진행성 또는 전이성 암 환자에서 TJ004309의 확장 접근 연구
2023년 4월 27일 업데이트: I-Mab Biopharma US Limited
진행성 또는 전이성 암 환자에서 아테졸리주맙(Tecentriq®)과 병용한 TJ004309의 중간 크기 모집단 사용을 위한 확장 액세스 프로토콜
이 확장된 액세스 프로토콜은 치료를 계속할 계획인 나머지 3명의 진행성 또는 전이성 암 환자에게 아테졸리주맙과 병용하여 TJ004309를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth Research Institute
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology Associates, P.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- Tracon이 후원하는 4309ST101 또는 I-Mab이 후원하는 TJ004309STM103 연구에 참여하고, 모 연구 조사자의 의견에 따라 아테졸리주맙과 병용하여 TJ004309를 투여함으로써 지속적인 치료를 통해 임상적 이점을 얻을 가능성이 있다고 생각했습니다.
- 연구 치료 및 치료 표준 검사 및 절차를 준수할 의향이 있거나 준수할 수 있는 자.
제외 기준:
- TJ004309의 지속적인 치료를 부적절하게 만드는 모든 미해결 진행 독성 또는 임상 사건.
- 다른 임상 연구의 현재 치료 또는 다른 표준 관리 요법으로 치료.
- 현재 임신 중입니다.
- 치료하는 조사자의 의견에 따라 환자의 참여를 방해할 수 있거나 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 임의의 상태(의학적, 정신과적 또는 약물 남용 장애 포함), 요법 또는 검사실 이상에 대한 현재 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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