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Utilisation de l'échographie au point de service (POCUS) pour le placement d'un cathéter intraveineux pendant le transport pédiatrique entre établissements

7 octobre 2021 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cette étude déterminera l'efficacité du POCUS (Point of Care UltraSound) pour l'accès intraveineux (IV) pendant le transport pédiatrique entre établissements. L'appareil Butterfly iQ+ (Lightning) sera utilisé. Les enfants nécessitant un accès IV pour le transport seront randomisés vers un placement IV assisté par POCUS ou un placement IV traditionnel. Nous examinerons et comparerons les taux de réussite à la première tentative avec chaque méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques nécessitant un accès IV avant le transport par l'équipe de transport Angel One vers l'hôpital pour enfants de l'Arkansas
  • Tranche d'âge : 2 semaines - 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Accès IV adéquat
  • Transport USIN
  • Patients n'ayant pas besoin d'accès intraveineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placement intraveineux assisté par POCUS
utiliser des ultrasons pour aider au placement
Procédure: Échographie Butterfly iQ+
l'échographie sera utilisée dans le groupe d'intervention pour l'accès IV
Comparateur actif: Placement intraveineux traditionnel
Norme de soins
Procédure: Traditionnel
l'échographie ne sera pas utilisée dans le groupe de placement IV traditionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la première tentative IV
Délai: 1 jour de transfert
1 jour de transfert

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À côté des temps pendant le transport
Délai: jusqu'à 24 heures
tel que rapporté (en minutes)
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 262598

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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