- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04875988
Point of Care Ultralyd (POCUS) Brug til intravenøs kateterplacering under pædiatrisk interfacilitet transport
7. oktober 2021 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af POCUS (Point of Care UltraSound) til intravenøs (IV) adgang under pædiatrisk interfacilitetstransport.
Butterfly iQ+ (Lightning)-enheden vil blive brugt.
Børn, der har brug for IV-adgang til transport, vil blive randomiseret til POCUS-assisteret IV-placering eller traditionel IV-placering.
Vi vil undersøge og sammenligne succesrater for første forsøg med hver metode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael H Stroud, MD
- Telefonnummer: 501-364-1861
- E-mail: StroudMichaelH@uams.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 uger til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der kræver IV-adgang før transport af Angel One Transport Team tilbage til Arkansas Children's Hospital
- Aldersgruppe: 2 uger - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstrækkelig IV-adgang
- NICU transporter
- Patienter, der ikke har brug for IV-adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: POCUS-assisteret IV-placering
ved hjælp af ultralyd til at hjælpe med placering
|
ultralyd vil blive brugt i interventionsgruppen for IV-adgang
|
Aktiv komparator: Traditionel IV placering
Standard for pleje
|
ultralyd vil ikke blive brugt i den traditionelle IV-anbringelsesgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Succesrater for første forsøg IV
Tidsramme: 1 dag efter overførsel
|
1 dag efter overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ved siden af Tider under transport
Tidsramme: op til 24 timer
|
som rapporteret (i minutter)
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 262598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Butterfly iQ+ ultralyd
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Bridge to Health Medical and Dental USAAfsluttet
-
JhpiegoJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Bill and Melinda Gates... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetVaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLivmoderhalsen; GraviditetForenede Stater
-
University of HawaiiAfsluttetUddannelse | Ekkokardiografi | Transthorax ekkokardiografi | MedicinstuderendeForenede Stater
-
Anne Arundel Health System Research InstituteUkendtArtroplastik | Total hofteudskiftningForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetUltralydForenede Stater
-
University of Turin, ItalyButterfly NetworkAfsluttetNødsituationer | Vaskulær adgangItalien