- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04875988
Использование УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) для установки внутривенного катетера во время педиатрической транспортировки между учреждениями
7 октября 2021 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Это исследование определит эффективность POCUS (Point of Care UltraSound) для внутривенного (IV) доступа во время педиатрической транспортировки между учреждениями.
Будет использоваться устройство Butterfly iQ+ (Lightning).
Дети, которым требуется внутривенный доступ для транспортировки, будут рандомизированы для внутривенного введения POCUS-Assisted или традиционного внутривенного введения.
Мы рассмотрим и сравним показатели успеха с первой попытки для каждого метода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael H Stroud, MD
- Номер телефона: 501-364-1861
- Электронная почта: StroudMichaelH@uams.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, нуждающиеся в внутривенном введении перед транспортировкой транспортной бригадой Angel One обратно в Детскую больницу Арканзаса.
- Возрастная группа: 2 недели - 18 лет
Критерий исключения:
- Адекватный внутривенный доступ
- ОИТН транспортирует
- Пациенты, не нуждающиеся в внутривенном доступе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенное введение с помощью POCUS
с помощью ультразвука, чтобы помочь с размещением
|
УЗИ будет использоваться в группе вмешательства для внутривенного доступа
|
|
Активный компаратор: Традиционное внутривенное размещение
Стандарт заботы
|
УЗИ не будет использоваться в традиционной группе внутривенного размещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели успеха первой попытки IV
Временное ограничение: 1 день трансфера
|
1 день трансфера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помимо времени во время транспортировки
Временное ограничение: до 24 часов
|
как сообщается (в минутах)
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 262598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .