- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875988
Verwendung von Point-of-Care-UltraSound (POCUS) zur intravenösen Katheterplatzierung während des pädiatrischen Transports zwischen Einrichtungen
7. Oktober 2021 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Diese Studie wird die Wirksamkeit von POCUS (Point of Care UltraSound) für den intravenösen (IV) Zugang während des pädiatrischen Transports zwischen Einrichtungen bestimmen.
Das Gerät Butterfly iQ+ (Lightning) wird verwendet.
Kinder, die für den Transport einen IV-Zugang benötigen, werden randomisiert der POCUS-unterstützten IV-Platzierung oder der traditionellen IV-Platzierung zugeteilt.
Wir werden die Erfolgsraten beim ersten Versuch mit jeder Methode untersuchen und vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael H Stroud, MD
- Telefonnummer: 501-364-1861
- E-Mail: StroudMichaelH@uams.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die vor dem Transport durch das Angel One Transport Team zurück zum Arkansas Children's Hospital einen intravenösen Zugang benötigen
- Altersgruppe: 2 Wochen - 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Angemessener IV-Zugang
- NICU-Transporte
- Patienten, die keinen intravenösen Zugang benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: POCUS-unterstützte IV-Platzierung
Verwendung von Ultraschall zur Unterstützung der Platzierung
|
Ultraschall wird in der Interventionsgruppe für den IV-Zugang verwendet
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle IV-Platzierung
Pflegestandard
|
Ultraschall wird in der traditionellen IV-Unterbringungsgruppe nicht verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erstversuch IV-Erfolgsraten
Zeitfenster: 1 Tag Transfer
|
1 Tag Transfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenzeiten während des Transports
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
wie gemeldet (in Minuten)
|
bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 262598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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