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Uso di Point of Care UltraSound (POCUS) per il posizionamento del catetere endovenoso durante il trasporto tra strutture pediatriche

7 ottobre 2021 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Questo studio determinerà l'efficacia di POCUS (Point of Care UltraSound) per l'accesso endovenoso (IV) durante il trasporto di interfacility pediatrico. Verrà utilizzato il dispositivo Butterfly iQ+ (Lightning). I bambini che richiedono l'accesso IV per il trasporto saranno randomizzati al posizionamento IV assistito da POCUS o al posizionamento IV tradizionale. Esamineremo e confronteremo le percentuali di successo del primo tentativo con ciascun metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici che richiedono l'accesso IV prima del trasporto da parte dell'Angel One Transport Team all'ospedale pediatrico dell'Arkansas
  • Fascia d'età: 2 settimane - 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Accesso IV adeguato
  • Trasporti in terapia intensiva neonatale
  • Pazienti che non necessitano di accesso IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento IV assistito da POCUS
utilizzando gli ultrasuoni per aiutare con il posizionamento
Procedura: Ecografia Butterfly iQ+
l'ecografia verrà utilizzata nel gruppo di intervento per l'accesso IV
Comparatore attivo: Posizionamento IV tradizionale
Standard di sicurezza
Procedura: Tradizionale
gli ultrasuoni non saranno utilizzati nel tradizionale gruppo di posizionamento IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuali di successo del primo tentativo IV
Lasso di tempo: 1 giorno di trasferimento
1 giorno di trasferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accanto a volte durante il trasporto
Lasso di tempo: fino a 24 ore
come riportato (in minuti)
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262598

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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