- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875988
Zastosowanie Point of Care UltraSound (POCUS) do umieszczania cewnika dożylnego podczas transportu między placówkami pediatrycznymi
7 października 2021 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Badanie to określi skuteczność POCUS (Point of Care UltraSound) w dostępie dożylnym (IV) podczas transportu między placówkami pediatrycznymi.
Wykorzystane zostanie urządzenie Butterfly iQ+ (Lightning).
Dzieci wymagające dostępu dożylnego do transportu zostaną losowo przydzielone do umieszczenia IV wspomaganego przez POCUS lub tradycyjnego umieszczenia IV.
Zbadamy i porównamy wskaźniki sukcesu pierwszej próby dla każdej metody.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael H Stroud, MD
- Numer telefonu: 501-364-1861
- E-mail: StroudMichaelH@uams.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni wymagający dostępu dożylnego przed transportem przez zespół transportowy Angel One z powrotem do szpitala dziecięcego w Arkansas
- Grupa wiekowa: 2 tygodnie - 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedni dostęp IV
- transporty OIOM
- Pacjenci nie wymagający dostępu dożylnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Umieszczenie IV wspomagane przez POCUS
za pomocą ultradźwięków, aby pomóc w umieszczeniu
|
ultradźwięki będą stosowane w grupie interwencyjnej do dostępu IV
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne umieszczenie IV
Standard opieki
|
ultradźwięki nie będą stosowane w tradycyjnej grupie IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki sukcesu pierwszej próby IV
Ramy czasowe: 1 dzień transferu
|
1 dzień transferu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obok Times podczas transportu
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
zgodnie z raportem (w minutach)
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .