Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care UltraSound (POCUS) Použití k zavedení intravenózního katétru během transportu dětského rozhraní

7. října 2021 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tato studie určí účinnost POCUS (Point of Care UltraSound) pro intravenózní (IV) přístup během pediatrického transportu mezi zařízeními. Bude použito zařízení Butterfly iQ+ (Lightning). Děti vyžadující nitrožilní přístup pro transport budou náhodně rozděleny do nitrožilního umístění za pomoci POCUS nebo do tradičního nitrožilního umístění. Budeme zkoumat a porovnávat úspěšnost prvního pokusu s každou metodou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti vyžadující IV přístup před transportem transportním týmem Angel One zpět do Arkansaské dětské nemocnice
  • Věková skupina: 2 týdny - 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Adekvátní IV přístup
  • NICU přepravy
  • Pacienti, kteří nepotřebují IV přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zavedení IV asistované POCUS
pomocí ultrazvuku pomoci s umístěním
ultrazvuk bude použit v intervenční skupině pro IV přístup
Aktivní komparátor: Tradiční IV umístění
Standartní péče
ultrazvuk nebude použit ve skupině s tradičním IV umístěním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti prvního pokusu IV
Časové okno: 1 den převodu
1 den převodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedle Times během přepravy
Časové okno: až 24 hodin
jak bylo hlášeno (v minutách)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 262598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní přístup

Klinické studie na Ultrazvuk Butterfly iQ+

3
Předplatit