- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04875988
Point of Care Ultralyd (POCUS) Bruk for intravenøs kateterplassering under pediatrisk interfasilitetstransport
7. oktober 2021 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denne studien vil bestemme effekten av POCUS (Point of Care UltraSound) for intravenøs (IV) tilgang under pediatrisk transport mellom klinikker.
Butterfly iQ+ (Lyn)-enheten vil bli brukt.
Barn som trenger IV-tilgang for transport vil bli randomisert til POCUS-assistert IV-plassering eller tradisjonell IV-plassering.
Vi vil undersøke og sammenligne suksessrater for første forsøk med hver metode.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael H Stroud, MD
- Telefonnummer: 501-364-1861
- E-post: StroudMichaelH@uams.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som trenger IV-tilgang før transport av Angel One Transport Team tilbake til Arkansas Children's Hospital
- Aldersgruppe: 2 uker - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstrekkelig IV-tilgang
- NICU-transporter
- Pasienter som ikke trenger IV-tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: POCUS-assistert IV-plassering
ved hjelp av ultralyd for å hjelpe med plassering
|
ultralyd vil bli brukt i intervensjonsgruppen for IV-tilgang
|
Aktiv komparator: Tradisjonell IV-plassering
Velferdstandard
|
ultralyd vil ikke bli brukt i den tradisjonelle IV-plasseringsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Suksessrater for første forsøk IV
Tidsramme: 1 dag med overføring
|
1 dag med overføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ved siden av Tider under transport
Tidsramme: opptil 24 timer
|
som rapportert (i minutter)
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 262598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs tilgang
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogene galleveisskader | Duodenojejunostomi Access LoopEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; Huizhou Municipal Central Hospital; Nanjing Jiangbei...RekrutteringIntrakraniell aneurisme | Transradial Access (TRA)Kina
-
University of VirginiaAstraZenecaFullførtSluttstadium nyresykdom | Vascular Access PatencyForente stater
Kliniske studier på Butterfly iQ+ ultralyd
-
University of ChicagoFullført
-
Bridge to Health Medical and Dental USAFullført
-
JhpiegoJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Bill and Melinda Gates... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Mayo ClinicFullførtVaskulær tilgangskomplikasjonForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtLivmorhalsen; SvangerskapForente stater
-
University of HawaiiFullførtUtdanning | Ekkokardiografi | Transthorax ekkokardiografi | MedisinstudentForente stater
-
Anne Arundel Health System Research InstituteUkjentArtroplastikk | Total hofteerstatningForente stater
-
Yale UniversityFullførtUltralydForente stater
-
University of Turin, ItalyButterfly NetworkFullførtNødsituasjoner | Vaskulær tilgangItalia