- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875988
Point of Care UltraSound (POCUS) Användning för intravenös kateterplacering under pediatrisk transport mellan anläggningar
7 oktober 2021 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av POCUS (Point of Care UltraSound) för intravenös (IV) åtkomst under pediatrisk transport mellan kliniker.
Butterfly iQ+ (Lightning) enheten kommer att användas.
Barn som behöver IV-tillgång för transport kommer att randomiseras till POCUS-assisterad IV-placering eller traditionell IV-placering.
Vi kommer att undersöka och jämföra framgångsfrekvensen vid första försöket med varje metod.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael H Stroud, MD
- Telefonnummer: 501-364-1861
- E-post: StroudMichaelH@uams.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter som kräver IV-åtkomst före transport av Angel One Transport Team tillbaka till Arkansas Children's Hospital
- Åldersgrupp: 2 veckor - 18 år
Exklusions kriterier:
- Tillräcklig IV-åtkomst
- NICU-transporter
- Patienter som inte behöver IV-åtkomst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: POCUS-assisterad IV-placering
använder ultraljud för att hjälpa till med placeringen
|
ultraljud kommer att användas i interventionsgruppen för IV-access
|
|
Aktiv komparator: Traditionell IV-placering
Vårdstandard
|
ultraljud kommer inte att användas i den traditionella IV-placeringsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Första försök IV framgång
Tidsram: 1 dag för överföring
|
1 dag för överföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bredvid Tider under transport
Tidsram: upp till 24 timmar
|
som rapporterats (i minuter)
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael H Stroud, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 262598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .