- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901845
VEIN Health - Prévalence et caractéristiques des MCV
23 mai 2021 mis à jour par: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
VEIN Health Maladie veineuse chronique au niveau des soins de santé primaires et spécialisés - Mise à jour sur la prévalence et les caractéristiques
Étude épidémiologique pour connaître la prévalence et les caractéristiques des maladies cardiovasculaires au niveau des soins de santé primaires et spécialisés
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude transversale qui évaluera la prévalence, les caractéristiques, le diagnostic et l'état du traitement des patients atteints de maladie veineuse chronique au niveau des soins de santé primaires ou spécialisés pendant une période de 2 semaines.
Aucune intervention n'est effectuée.
Les informations sur les paramètres démographiques, physiques et cliniques du patient, les données sur les antécédents médicaux et les procédures effectuées lors de la visite dans la pratique quotidienne de routine des médecins sont enregistrées et analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +995577434075
- E-mail: bmamuka@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manana Silagava, MD
- Numéro de téléphone: +995599091728
- E-mail: mano.silagava@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients demandant une consultation pour quelque raison que ce soit
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Le patient a accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Demande du patient en raison d'une situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients candidats à la consultation de soins de santé primaires
Patients conséquents demandant aux soins de santé primaires de consulter pour une raison quelconque pendant une période de 2 semaines
|
L'étude est fournie dans la pratique quotidienne habituelle des médecins sans interventions faites dans leur pratique
|
|
Patients candidats à la Consultation de Santé Spécialisée
Patients conséquents s'adressant aux soins de santé spécialisés pour consulter pour quelque raison que ce soit pendant une période de 2 semaines
|
L'étude est fournie dans la pratique quotidienne habituelle des médecins sans interventions faites dans leur pratique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des MCV
Délai: 2 semaines
|
Pourcentage de patients symptomatiques de maladies cardiovasculaires parmi les patients demandant à consulter pour une raison quelconque
|
2 semaines
|
|
Répartition des étapes CEAP
Délai: 2 semaines
|
Pourcentage de patients atteints de maladies cardiovasculaires présentant divers stades CEAP
|
2 semaines
|
|
Prévalence des facteurs de risque associés aux MCV
Délai: 2 semaines
|
Fréquence des facteurs de risque associés aux MCV
|
2 semaines
|
|
Tactiques de gestion
Délai: 2 semaines
|
Tactiques choisies par les médecins pour gérer les MCV
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Directeur d'études: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Directeur d'études: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IC4-05682-009-GEO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .