- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04901845
VEIN Health - Prevalência e Características de DCV
23 de maio de 2021 atualizado por: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
VEIN Health Doença Venosa Crônica na Atenção Primária e Especializada - Atualização em Prevalências e Características
Estudo epidemiológico para conhecer a prevalência e características das DCV ao nível dos cuidados de saúde primários e especializados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal que avaliará a prevalência, características, estado diagnóstico e tratamento dos pacientes com Doença Venosa Crônica em nível de atenção primária ou especializada durante um período de 2 semanas.
Nenhuma intervenção é feita.
Informações sobre os parâmetros demográficos, físicos e clínicos do paciente, dados do histórico médico e procedimentos realizados durante a visita na rotina diária dos médicos são registrados e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Número de telefone: +995577434075
- E-mail: bmamuka@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manana Silagava, MD
- Número de telefone: +995599091728
- E-mail: mano.silagava@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que solicitam consulta por qualquer motivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Paciente consentiu em participar
Critério de exclusão:
- Solicitação de paciente devido a situação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doentes que se candidatam à Consulta de Cuidados de Saúde Primários
Pacientes consequentes que solicitam consulta na Atenção Primária por qualquer motivo durante um período de 2 semanas
|
O estudo é fornecido na prática diária habitual dos médicos, sem intervenções feitas em sua prática
|
Doentes que requeiram Consulta Especializada de Saúde
Pacientes consequentes que recorrem aos cuidados de saúde especializados para consultar por qualquer motivo durante o período de 2 semanas
|
O estudo é fornecido na prática diária habitual dos médicos, sem intervenções feitas em sua prática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de DCV
Prazo: 2 semanas
|
Percentagem de doentes sintomáticos de DCV entre os doentes que recorrem à consulta por qualquer motivo
|
2 semanas
|
Distribuição das etapas do CEAP
Prazo: 2 semanas
|
Porcentagem de pacientes com DCV com vários estágios CEAP
|
2 semanas
|
Prevalência de fatores de risco associados a DCV
Prazo: 2 semanas
|
Frequência de fatores de risco associados a DCV
|
2 semanas
|
Táticas de gerenciamento
Prazo: 2 semanas
|
Táticas escolhidas pelos médicos para controlar a DCV
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Diretor de estudo: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Diretor de estudo: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IC4-05682-009-GEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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