- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901845
Zdrowie żył - rozpowszechnienie i charakterystyka CVD
23 maja 2021 zaktualizowane przez: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Przewlekła choroba żylna VEIN Health na poziomie podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej — aktualizacja dotycząca częstości występowania i charakterystyki
Badanie epidemiologiczne w celu poznania rozpowszechnienia i charakterystyki CVD na poziomie podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe, które oceni rozpowszechnienie, charakterystykę, stan diagnostyki i leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą żylną na poziomie podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej w okresie 2 tygodni.
Nie podejmuje się żadnych interwencji.
Rejestrowane i analizowane są informacje o parametrach demograficznych, fizycznych, klinicznych pacjenta, historii medycznej oraz procedurach wykonanych podczas wizyty w codziennej praktyce lekarskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Numer telefonu: +995577434075
- E-mail: bmamuka@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manana Silagava, MD
- Numer telefonu: +995599091728
- E-mail: mano.silagava@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na konsultację z jakiegokolwiek powodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent wyraził zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zgłaszający się ze względu na sytuację awaryjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci zgłaszający się do Konsultacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Kolejni pacjenci zgłaszający się do Podstawowej Opieki Zdrowotnej na konsultacje z dowolnego powodu w okresie 2 tygodni
|
Badanie odbywa się w ramach zwykłej codziennej praktyki lekarzy bez ingerencji w ich praktykę
|
Pacjenci zgłaszający się do Specjalistycznej Konsultacji Opieki Zdrowotnej
Kolejni pacjenci zgłaszający się do Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej na konsultację z dowolnego powodu w okresie 2 tygodni
|
Badanie odbywa się w ramach zwykłej codziennej praktyki lekarzy bez ingerencji w ich praktykę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania CVD
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów z objawami CVD wśród pacjentów zgłaszających się na konsultację z dowolnej przyczyny
|
2 tygodnie
|
Dystrybucja etapów CEAP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów z CVD w różnych stadiach CEAP
|
2 tygodnie
|
Występowanie czynników ryzyka związanych z CVD
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Częstość czynników ryzyka związanych z CVD
|
2 tygodnie
|
Taktyka zarządzania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Taktyka wybrana przez lekarzy w leczeniu CVD
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Dyrektor Studium: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Dyrektor Studium: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC4-05682-009-GEO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba żylna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei