- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901845
VEIN Health - Prevalencia y características de las ECV
23 de mayo de 2021 actualizado por: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
VEIN Health Enfermedad Venosa Crónica a Nivel de Atención Primaria y Especializada - Actualización de Prevalencia y Características
Estudio Epidemiológico para conocer prevalencia y características de ECV en Atención Primaria y Especializada
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal que evaluará la prevalencia, características, estado diagnóstico y de tratamiento de los pacientes con Enfermedad Venosa Crónica en el nivel de atención primaria o especializada durante 2 semanas.
No se realizan intervenciones.
Se registra y analiza la información sobre los parámetros demográficos, físicos y clínicos del paciente, los datos del historial médico y los procedimientos realizados durante la visita en la práctica diaria rutinaria de los médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Número de teléfono: +995577434075
- Correo electrónico: bmamuka@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manana Silagava, MD
- Número de teléfono: +995599091728
- Correo electrónico: mano.silagava@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que solicitan consulta por cualquier motivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- El paciente accedió a participar
Criterio de exclusión:
- Paciente solicitando por situación de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que solicitan Consulta de Atención Primaria
Pacientes consecuentes que solicitan atención primaria para consultar por cualquier motivo durante un período de 2 semanas
|
Se proporciona estudio en la práctica diaria habitual de los médicos sin intervenciones realizadas en su práctica.
|
Pacientes que solicitan Consulta de Salud Especializada
Consecuentes pacientes que solicitan atención médica especializada para consultar por cualquier motivo durante un período de 2 semanas
|
Se proporciona estudio en la práctica diaria habitual de los médicos sin intervenciones realizadas en su práctica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de ECV
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Porcentaje de pacientes sintomáticos de ECV entre los pacientes que solicitan consulta por cualquier motivo
|
2 semanas
|
Distribución de etapas CEAP
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Porcentaje de pacientes con ECV en varios estadios CEAP
|
2 semanas
|
Prevalencia de factores de riesgo asociados con ECV
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Frecuencia de los factores de riesgo asociados con ECV
|
2 semanas
|
Tácticas de gestión
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Tácticas elegidas por los médicos para manejar las ECV
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Director de estudio: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Director de estudio: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IC4-05682-009-GEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre No se proporcionó intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia