VEIN Health — распространенность и характеристики сердечно-сосудистых заболеваний
23 мая 2021 г. обновлено: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Хроническое заболевание вен VEIN Health на первичном и специализированном уровне здравоохранения — обновленная информация о распространенности и характеристиках
Эпидемиологическое исследование для изучения распространенности и характеристик сердечно-сосудистых заболеваний на уровне первичной и специализированной медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное исследование, в ходе которого будут оцениваться распространенность, характеристики, диагностический и лечебный статус пациентов с хроническими заболеваниями вен на уровне первичной или специализированной медицинской помощи в течение 2-недельного периода.
Никаких вмешательств не делается.
Регистрируется и анализируется информация о демографических, физических, клинических параметрах пациента, данных анамнеза и процедурах, выполненных во время визита в рутинную повседневную практику врачей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Номер телефона: +995577434075
- Электронная почта: bmamuka@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manana Silagava, MD
- Номер телефона: +995599091728
- Электронная почта: mano.silagava@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся за консультацией по любой причине
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациент дал согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациент обращается в связи с чрезвычайной ситуацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, обращающиеся за первичной медицинской консультацией
Последовательные пациенты, обращающиеся за консультацией в первичную медико-санитарную помощь по любой причине в течение 2-недельного периода
|
Обучение проводится в обычной повседневной практике врачей без вмешательства в их практику.
|
|
Пациенты, обращающиеся за специализированной медицинской консультацией
Последовательные пациенты, обращающиеся в специализированное медицинское учреждение для консультации по любой причине в течение 2 недель
|
Обучение проводится в обычной повседневной практике врачей без вмешательства в их практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ССЗ
Временное ограничение: 2 недели
|
Процент пациентов с симптомами ССЗ среди пациентов, обратившихся за консультацией по любой причине
|
2 недели
|
|
Распределение этапов CEAP
Временное ограничение: 2 недели
|
Процент пациентов с ССЗ с различными стадиями CEAP
|
2 недели
|
|
Распространенность факторов риска, связанных с ССЗ
Временное ограничение: 2 недели
|
Частота факторов риска, связанных с ССЗ
|
2 недели
|
|
Тактика управления
Временное ограничение: 2 недели
|
Тактика, выбранная врачами для лечения ССЗ
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Директор по исследованиям: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Директор по исследованиям: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IC4-05682-009-GEO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .