- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04901845
VEIN Health – CVD prevalenciája és jellemzői
2021. május 23. frissítette: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
A VEIN Health krónikus vénás betegsége az elsődleges és a speciális egészségügyi ellátás szintjén – Frissítés a prevalenciáról és jellemzőiről
Epidemiológiai tanulmány a CVD prevalenciájának és jellemzőinek megismerésére az elsődleges és a speciális egészségügyi ellátás szintjén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztmetszeti vizsgálat, amely értékeli a krónikus vénás betegségben szenvedő betegek prevalenciáját, jellemzőit, diagnosztikai és kezelési státuszát alap- vagy speciális egészségügyi szinten 2 hetes időszak alatt.
Nem történik beavatkozás.
A páciensek demográfiai, fizikai, klinikai paramétereivel, a kórtörténeti adatokkal és az orvosok rutin napi gyakorlatában végzett látogatások során végzett eljárásokkal kapcsolatos információkat rögzítik és elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Telefonszám: +995577434075
- E-mail: bmamuka@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manana Silagava, MD
- Telefonszám: +995599091728
- E-mail: mano.silagava@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen okból konzultációra jelentkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- A páciens beleegyezett a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzet miatt jelentkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi alapellátási konzultációra jelentkező betegek
Az egészségügyi alapellátáshoz bármilyen okból konzultációra jelentkező következõ betegek 2 hét alatt
|
A tanulás az orvosok szokásos napi praxisában történik, a praxisukban végzett beavatkozások nélkül
|
Speciális egészségügyi konzultációra jelentkező betegek
Következõ betegek, akik 2 hetes idõszakon belül bármilyen okból szakorvosi ellátást kérnek
|
A tanulás az orvosok szokásos napi praxisában történik, a praxisukban végzett beavatkozások nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CVD prevalenciája
Időkeret: 2 hét
|
A CVD-tünetben szenvedő betegek százaléka a bármilyen okból konzultációra jelentkező betegek között
|
2 hét
|
A CEAP szakaszok megoszlása
Időkeret: 2 hét
|
A különböző CEAP-stádiumú CVD-betegek százaléka
|
2 hét
|
A CVD-vel kapcsolatos kockázati tényezők előfordulása
Időkeret: 2 hét
|
A CVD-vel kapcsolatos kockázati tényezők gyakorisága
|
2 hét
|
Menedzsment taktika
Időkeret: 2 hét
|
Az orvosok által választott taktika a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Tanulmányi igazgató: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Tanulmányi igazgató: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC4-05682-009-GEO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus vénás betegség
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve