- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901845
VEIN Health - Prevalenza e caratteristiche delle CVD
23 maggio 2021 aggiornato da: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
VEIN Health Malattia venosa cronica a livello sanitario primario e specialistico - Aggiornamento su prevalenza e caratteristiche
Epidemiologia Studio per conoscere la prevalenza e le caratteristiche delle CVD a livello di assistenza primaria e specialistica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio trasversale che valuterà la prevalenza, le caratteristiche, lo stato diagnostico e terapeutico dei pazienti con malattia venosa cronica a livello di assistenza sanitaria primaria o specialistica durante un periodo di 2 settimane.
Non vengono effettuati interventi.
Vengono registrate e analizzate le informazioni sui parametri demografici, fisici, clinici del paziente, sui dati della storia medica e sulle procedure eseguite durante la visita nella pratica quotidiana di routine dei medici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Numero di telefono: +995577434075
- Email: bmamuka@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manana Silagava, MD
- Numero di telefono: +995599091728
- Email: mano.silagava@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si rivolgono alla consultazione per qualsiasi motivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Il paziente ha acconsentito a partecipare
Criteri di esclusione:
- Paziente che fa domanda a causa di una situazione di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che si rivolgono alla Primary Healthcare Consultation
Pazienti conseguenti che si rivolgono all'assistenza sanitaria di base per consultare per qualsiasi motivo durante il periodo di 2 settimane
|
Lo studio è fornito nella consueta pratica quotidiana dei medici senza interventi fatti nella loro pratica
|
|
Pazienti che si rivolgono alla Consulenza Sanitaria Specialistica
Pazienti conseguenti che si rivolgono all'assistenza sanitaria specializzata per consultare per qualsiasi motivo durante il periodo di 2 settimane
|
Lo studio è fornito nella consueta pratica quotidiana dei medici senza interventi fatti nella loro pratica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di CVD
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Percentuale di pazienti sintomatici CVD tra i pazienti che si sono rivolti alla consultazione per qualsiasi motivo
|
2 settimane
|
|
Distribuzione delle fasi CEAP
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Percentuale di pazienti CVD con vari stadi CEAP
|
2 settimane
|
|
Prevalenza dei fattori di rischio associati a CVD
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Frequenza dei fattori di rischio associati a CVD
|
2 settimane
|
|
Tattiche di gestione
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Tattiche scelte dai medici per gestire le CVD
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Direttore dello studio: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Direttore dello studio: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC4-05682-009-GEO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia venosa cronica
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su Nessun intervento previsto
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PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
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PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
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IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
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PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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