- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04901845
VEIN-Gesundheit – Prävalenz und Merkmale von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
23. Mai 2021 aktualisiert von: Mamuka Bokuchava, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
VEIN Health Chronische Venenerkrankung auf der Ebene der primären und spezialisierten Gesundheitsversorgung – Aktualisierung zu Prävalenz und Merkmalen
Epidemiologische Studie zur Ermittlung der Prävalenz und Merkmale von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf der Ebene der primären und spezialisierten Gesundheitsversorgung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie, die Prävalenz, Merkmale, Diagnose- und Behandlungsstatus der Patienten mit chronischer Venenerkrankung auf primärer oder spezialisierter Gesundheitsversorgungsebene während eines Zeitraums von zwei Wochen bewertet.
Es werden keine Eingriffe vorgenommen.
Informationen zu demografischen, körperlichen und klinischen Parametern des Patienten, Daten zur Krankengeschichte und zu den während der Besuche in der täglichen Routinepraxis von Ärzten durchgeführten Verfahren werden registriert und analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mamuka Bokuchava, MD, PhD
- Telefonnummer: +995577434075
- E-Mail: bmamuka@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manana Silagava, MD
- Telefonnummer: +995599091728
- E-Mail: mano.silagava@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich aus irgendeinem Grund für eine Konsultation bewerben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Der Patient stimmte der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Patient bewirbt sich aufgrund einer Notsituation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die sich für eine primäre Gesundheitsberatung bewerben
Folgepatienten, die sich aus irgendeinem Grund innerhalb von zwei Wochen an die medizinische Grundversorgung wenden
|
Das Studium erfolgt in der üblichen täglichen Praxis der Ärzte ohne Eingriffe in ihre Praxis
|
Patienten, die sich für eine spezialisierte Gesundheitsberatung bewerben
Folgepatienten, die sich aus irgendeinem Grund innerhalb von zwei Wochen an die spezialisierte Gesundheitsversorgung wenden
|
Das Studium erfolgt in der üblichen täglichen Praxis der Ärzte ohne Eingriffe in ihre Praxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von CVD
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Prozentsatz der Patienten mit CVD-Symptomen unter den Patienten, die sich aus irgendeinem Grund für eine Konsultation beworben haben
|
2 Wochen
|
Verteilung der CEAP-Stufen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Prozentsatz der CVD-Patienten mit verschiedenen CEAP-Stadien
|
2 Wochen
|
Prävalenz von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Häufigkeit von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
2 Wochen
|
Managementtaktiken
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Von Ärzten gewählte Taktiken zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nugzar Pargalava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
- Studienleiter: Zaza Lazarahvili, MD, PhD, Chapidze Emergency Cardiology Center
- Studienleiter: Mamuka Bokuchava, MD, PhD, Bokhua Memorial Cardiovascular Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Gloviczki ML, Lohr JM, McLafferty RB, Meissner MH, Murad MH, Padberg FT, Pappas PJ, Passman MA, Raffetto JD, Vasquez MA, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2011 May;53(5 Suppl):2S-48S. doi: 10.1016/j.jvs.2011.01.079.
- Rabe E, Guex JJ, Puskas A, Scuderi A, Fernandez Quesada F; VCP Coordinators. Epidemiology of chronic venous disorders in geographically diverse populations: results from the Vein Consult Program. Int Angiol. 2012 Apr;31(2):105-15.
- Shabani Varaki E, Gargiulo GD, Penkala S, Breen PP. Peripheral vascular disease assessment in the lower limb: a review of current and emerging non-invasive diagnostic methods. Biomed Eng Online. 2018 May 11;17(1):61. doi: 10.1186/s12938-018-0494-4.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IC4-05682-009-GEO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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