Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)
Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)
Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo
Specific objectives :
To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis
Methods :
This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.
Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)
Interventions :
Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).
Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.
Statistical analysis methods :
Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).
To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.
As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Didier Koumavi Ekouevi
- Numéro de téléphone: +228 99 68 67 35
- E-mail: didier.ekouevi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnold Sadio
- E-mail: sadioarnold@gmail.com
Lieux d'étude
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Lomé, Aller
- Recrutement
- ONG, Espoir Vie Togo
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Contact:
- Ephrem Mensah, MD
- Numéro de téléphone: +228 90 01 64 11
- E-mail: ephremensah@hotmail.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Being a male aged 18 or over
- Self-reporting as being a MSM
- Wishing to be part of a regular clinical follow-up
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Live in Lomé
- Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
- Regardless of HIV status (infected or not)
- Whether or not the participant has already taken antiretrovirals
Exclusion Criteria:
- Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence at inclusion of anal lesions
Délai: at Day 0
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at Day 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence of anal lesions at baseline
Délai: at Day 0
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at Day 0
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Incidence of anal lesions
Délai: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
Délai: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of recurrence of anal lesions
Délai: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Prevalence of HPV infections
Délai: at Day 0
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at Day 0
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Incidence of HPV infection
Délai: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of persistent HPV infections
Délai: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of clearance of HPV infections
Délai: at 12 month and 24 month
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in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
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at 12 month and 24 month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Délai: At Day 0, at 12 month and 24 month
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According to HIV status
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At Day 0, at 12 month and 24 month
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Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Délai: At Day 0, at 12 month and 24 month
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According to HIV status
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At Day 0, at 12 month and 24 month
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Determination of different Chlamydia trachomatis strains
Délai: At Day 0
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At Day 0
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Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
Délai: At Day 0
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According to HIV status
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At Day 0
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Incidence of HIV
Délai: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
- Chercheur principal: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 12400 DepIST-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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