Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)
Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)
Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo
Specific objectives :
To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis
Methods :
This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.
Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)
Interventions :
Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).
Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.
Statistical analysis methods :
Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).
To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.
As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Didier Koumavi Ekouevi
- Номер телефона: +228 99 68 67 35
- Электронная почта: didier.ekouevi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnold Sadio
- Электронная почта: sadioarnold@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lomé, Идти
- Рекрутинг
- ONG, Espoir Vie Togo
-
Контакт:
- Ephrem Mensah, MD
- Номер телефона: +228 90 01 64 11
- Электронная почта: ephremensah@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Being a male aged 18 or over
- Self-reporting as being a MSM
- Wishing to be part of a regular clinical follow-up
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Live in Lomé
- Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
- Regardless of HIV status (infected or not)
- Whether or not the participant has already taken antiretrovirals
Exclusion Criteria:
- Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence at inclusion of anal lesions
Временное ограничение: at Day 0
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at Day 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of anal lesions at baseline
Временное ограничение: at Day 0
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at Day 0
|
|
Incidence of anal lesions
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
|
Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
|
Describe the proportion of recurrence of anal lesions
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
|
Prevalence of HPV infections
Временное ограничение: at Day 0
|
at Day 0
|
|
|
Incidence of HPV infection
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
|
|
Describe the proportion of persistent HPV infections
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
|
|
Describe the proportion of clearance of HPV infections
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
|
at 12 month and 24 month
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Временное ограничение: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
|
At Day 0, at 12 month and 24 month
|
|
Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Временное ограничение: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
|
At Day 0, at 12 month and 24 month
|
|
Determination of different Chlamydia trachomatis strains
Временное ограничение: At Day 0
|
At Day 0
|
|
|
Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
Временное ограничение: At Day 0
|
According to HIV status
|
At Day 0
|
|
Incidence of HIV
Временное ограничение: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
- Главный следователь: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS 12400 DepIST-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования STIs screening and care
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный