- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910438
Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)
Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)
Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo
Specific objectives :
To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis
Methods :
This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.
Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)
Interventions :
Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).
Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.
Statistical analysis methods :
Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).
To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.
As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Didier Koumavi Ekouevi
- Telefoonnummer: +228 99 68 67 35
- E-mail: didier.ekouevi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Arnold Sadio
- E-mail: sadioarnold@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lomé, Gaan
- Werving
- ONG, Espoir Vie Togo
-
Contact:
- Ephrem Mensah, MD
- Telefoonnummer: +228 90 01 64 11
- E-mail: ephremensah@hotmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being a male aged 18 or over
- Self-reporting as being a MSM
- Wishing to be part of a regular clinical follow-up
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Live in Lomé
- Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
- Regardless of HIV status (infected or not)
- Whether or not the participant has already taken antiretrovirals
Exclusion Criteria:
- Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalence at inclusion of anal lesions
Tijdsspanne: at Day 0
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at Day 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalence of anal lesions at baseline
Tijdsspanne: at Day 0
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at Day 0
|
Incidence of anal lesions
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
Describe the proportion of recurrence of anal lesions
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
Prevalence of HPV infections
Tijdsspanne: at Day 0
|
at Day 0
|
|
Incidence of HPV infection
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
|
Describe the proportion of persistent HPV infections
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
|
Describe the proportion of clearance of HPV infections
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
|
at 12 month and 24 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Tijdsspanne: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
|
At Day 0, at 12 month and 24 month
|
Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Tijdsspanne: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
|
At Day 0, at 12 month and 24 month
|
Determination of different Chlamydia trachomatis strains
Tijdsspanne: At Day 0
|
At Day 0
|
|
Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
Tijdsspanne: At Day 0
|
According to HIV status
|
At Day 0
|
Incidence of HIV
Tijdsspanne: at 12 month and 24 month
|
at 12 month and 24 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
- Hoofdonderzoeker: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANRS 12400 DepIST-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op STIs screening and care
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalVoltooidColo-rectale kanker | Poliepen van de dikke darmCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland