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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04910438
Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)
Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo
연구 개요
상세 설명
Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)
Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo
Specific objectives :
To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis
Methods :
This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.
Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)
Interventions :
Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).
Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.
Statistical analysis methods :
Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).
To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.
As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Didier Koumavi Ekouevi
- 전화번호: +228 99 68 67 35
- 이메일: didier.ekouevi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arnold Sadio
- 이메일: sadioarnold@gmail.com
연구 장소
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Lomé, 토고
- 모병
- ONG, Espoir Vie Togo
-
연락하다:
- Ephrem Mensah, MD
- 전화번호: +228 90 01 64 11
- 이메일: ephremensah@hotmail.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Being a male aged 18 or over
- Self-reporting as being a MSM
- Wishing to be part of a regular clinical follow-up
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Live in Lomé
- Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
- Regardless of HIV status (infected or not)
- Whether or not the participant has already taken antiretrovirals
Exclusion Criteria:
- Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevalence at inclusion of anal lesions
기간: at Day 0
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at Day 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevalence of anal lesions at baseline
기간: at Day 0
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at Day 0
|
Incidence of anal lesions
기간: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
기간: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
|
at 12 month and 24 month
|
Describe the proportion of recurrence of anal lesions
기간: at 12 month and 24 month
|
According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Prevalence of HPV infections
기간: at Day 0
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at Day 0
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|
Incidence of HPV infection
기간: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
|
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Describe the proportion of persistent HPV infections
기간: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
|
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Describe the proportion of clearance of HPV infections
기간: at 12 month and 24 month
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in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
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at 12 month and 24 month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
기간: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
|
At Day 0, at 12 month and 24 month
|
Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
기간: At Day 0, at 12 month and 24 month
|
According to HIV status
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At Day 0, at 12 month and 24 month
|
Determination of different Chlamydia trachomatis strains
기간: At Day 0
|
At Day 0
|
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Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
기간: At Day 0
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According to HIV status
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At Day 0
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Incidence of HIV
기간: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
- 수석 연구원: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 12400 DepIST-H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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