Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)
Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)
Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo
Specific objectives :
To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis
Methods :
This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.
Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)
Interventions :
Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).
Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.
Statistical analysis methods :
Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).
To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.
As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Didier Koumavi Ekouevi
- Número de teléfono: +228 99 68 67 35
- Correo electrónico: didier.ekouevi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnold Sadio
- Correo electrónico: sadioarnold@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Lomé, Para llevar
- Reclutamiento
- ONG, Espoir Vie Togo
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Contacto:
- Ephrem Mensah, MD
- Número de teléfono: +228 90 01 64 11
- Correo electrónico: ephremensah@hotmail.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being a male aged 18 or over
- Self-reporting as being a MSM
- Wishing to be part of a regular clinical follow-up
- Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
- Live in Lomé
- Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
- Regardless of HIV status (infected or not)
- Whether or not the participant has already taken antiretrovirals
Exclusion Criteria:
- Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence at inclusion of anal lesions
Periodo de tiempo: at Day 0
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of anal lesions at baseline
Periodo de tiempo: at Day 0
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at Day 0
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Incidence of anal lesions
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of recurrence of anal lesions
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
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at 12 month and 24 month
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Prevalence of HPV infections
Periodo de tiempo: at Day 0
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at Day 0
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Incidence of HPV infection
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of persistent HPV infections
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Describe the proportion of clearance of HPV infections
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
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at 12 month and 24 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Periodo de tiempo: At Day 0, at 12 month and 24 month
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According to HIV status
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At Day 0, at 12 month and 24 month
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Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Periodo de tiempo: At Day 0, at 12 month and 24 month
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According to HIV status
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At Day 0, at 12 month and 24 month
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Determination of different Chlamydia trachomatis strains
Periodo de tiempo: At Day 0
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At Day 0
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Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
Periodo de tiempo: At Day 0
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According to HIV status
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At Day 0
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Incidence of HIV
Periodo de tiempo: at 12 month and 24 month
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at 12 month and 24 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
- Investigador principal: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 12400 DepIST-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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