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Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)

2022年2月15日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo

The DepIST-H study, funded by the French AIDS and Hepatitis Research Agency (ANRS), is to estimate prevalence (the number of cases over a given period of time) and incidence (the number of new cases over a given period of time) of anal lesions (condylomas, dysplasia, cancers) by HIV status among MSM in Lomé, Togo

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)

Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo

Specific objectives :

To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis

Methods :

This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.

Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)

Interventions :

Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).

Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.

Statistical analysis methods :

Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).

To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.

As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 多哥
      • Lomé、多哥
        • 招聘中
        • ONG, Espoir Vie Togo
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

Male who have sex with men living with HIV or not

描述

Inclusion Criteria:

  • Being a male aged 18 or over
  • Self-reporting as being a MSM
  • Wishing to be part of a regular clinical follow-up
  • Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
  • Live in Lomé
  • Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
  • Regardless of HIV status (infected or not)
  • Whether or not the participant has already taken antiretrovirals

Exclusion Criteria:

  • Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence at inclusion of anal lesions
大体时间：at Day 0
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at Day 0

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence of anal lesions at baseline
大体时间：at Day 0
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at Day 0
Incidence of anal lesions
大体时间：at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
大体时间：at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of recurrence of anal lesions
大体时间：at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Prevalence of HPV infections
大体时间：at Day 0
at Day 0
Incidence of HPV infection
大体时间：at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of persistent HPV infections
大体时间：at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of clearance of HPV infections
大体时间：at 12 month and 24 month
in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
at 12 month and 24 month

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
大体时间：At Day 0, at 12 month and 24 month
According to HIV status
At Day 0, at 12 month and 24 month
Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
大体时间：At Day 0, at 12 month and 24 month
According to HIV status
At Day 0, at 12 month and 24 month
Determination of different Chlamydia trachomatis strains
大体时间：At Day 0
At Day 0
Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
大体时间：At Day 0
According to HIV status
At Day 0
Incidence of HIV
大体时间：at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ANRS, Emerging Infectious Diseases

合作者

University Hospital, Bordeaux
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Bichat Hospital
Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire
Espoir Vie-Togo - ONG
Université de Lomé, Département de Santé Publique, Lomé, Togo
Centre Africain de Recherche en Epidémiologie et en Santé Publique, Lomé, Togo
Laboratoire de Biologie Moléculaire et d'Immunologie, Lomé, Togo

调查人员

  • 首席研究员：Charlotte Charpentier、Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
  • 首席研究员：Didier Ekouevi、Lomé University, Togo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月24日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月27日

首次发布 (实际的)

2021年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANRS 12400 DepIST-H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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    丹麦

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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