Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevalence and Longitudinal Follow-up of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men in Togo. (DepIST-H)

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Prevalence and Longitudinal Follow-up Over 2 Years of Anal Lesions, HPV Infection and Associated Sexually Transmitted Infections Among Men Who Have Sex With Men (MSM) in Lomé, Togo

The DepIST-H study, funded by the French AIDS and Hepatitis Research Agency (ANRS), is to estimate prevalence (the number of cases over a given period of time) and incidence (the number of new cases over a given period of time) of anal lesions (condylomas, dysplasia, cancers) by HIV status among MSM in Lomé, Togo

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Title: Prevalence and longitudinal follow-up over 2 years of anal lesions, HPV infection and associated sexually transmitted infections among men who have sex with men (MSM) in Lomé, Togo (ANRS12400 DepIST-H)

Main objective: To estimate the prevalence and incidence of anal lesions (condyloma, dysplasia and anal cancers) according to HIV status among MSM in Lomé, Togo

Specific objectives :

To estimate the prevalence of HPV infection at baseline (M0) at anal and oropharyngeal sites To describe the persistence of HPV infection at Year 1 and 2 at the anal and oropharyngeal sites To describe the recurrence of anal lesions at Year 1 and 2 To estimate prevalence and incidence of associated STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Herpes simplex Virus type 2, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis) HBV, HCV and syphilis

Methods :

This study is a prospective cohort with a 2-year follow-up of 200 MSM in Lomé (100 HIV- and 100 HIV+). Three data collection systems are integrated into the cohort: (i) clinical data, (ii) socio-behavioural questionnaires, and (iii) biological data.

Sample size: 200 participants (100 HIV+ and 100 HIV-)

Interventions :

Screening for anal dysplasia, HPV infection, HIV infection and several STIs (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV-2 and HBV).

Offering comprehensive care including prevention strategies adapted to the various STIs mentioned above and their complications, particularly the progression to anal cancer for HPV infections in MSM.

Statistical analysis methods :

Use of mixed approaches. For quantitative indicators, descriptive analysis techniques, bivariate analysis (Student t test or Wilcoxon test for quantitative variables, Chi² or Fisher test for categorical variables) and multivariate analysis (logistic regression).

To estimate the incidence if the STIs, Kaplan-Meier curves, Cox models analyses will be conducted.

As the cohort is open and non-randomized, preliminary analyses will be conducted during the collection.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Iść
      • Lomé, Iść
        • Rekrutacyjny
        • ONG, Espoir Vie Togo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Male who have sex with men living with HIV or not

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being a male aged 18 or over
  • Self-reporting as being a MSM
  • Wishing to be part of a regular clinical follow-up
  • Agreeing to participate in the study and signing the informed consent form
  • Live in Lomé
  • Having had anal intercourse within the past six months prior to inclusion visit
  • Regardless of HIV status (infected or not)
  • Whether or not the participant has already taken antiretrovirals

Exclusion Criteria:

  • Participation in another biomedical and/or behavioural study on HIV, viral hepatitis or sexually transmitted infections (CohMSM ANRS 12324-EF cohort of Lomé)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence at inclusion of anal lesions
Ramy czasowe: at Day 0
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at Day 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of anal lesions at baseline
Ramy czasowe: at Day 0
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at Day 0
Incidence of anal lesions
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Describe the number of worsening events of anal cytological lesions
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of recurrence of anal lesions
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
According to HIV status among MSM who received available treatment, in Lomé, Togo
at 12 month and 24 month
Prevalence of HPV infections
Ramy czasowe: at Day 0
at Day 0
Incidence of HPV infection
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of persistent HPV infections
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month
Describe the proportion of clearance of HPV infections
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
in the same individual, on anal and oral specimens, based on HIV status.
at 12 month and 24 month

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of others STIs : N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium, T. vaginalis, Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Ramy czasowe: At Day 0, at 12 month and 24 month
According to HIV status
At Day 0, at 12 month and 24 month
Incidence of others STIs : Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis and Herpès Simplex Virus type 2 (HSV-2), syphilis, hepatitis B and hepatitis C
Ramy czasowe: At Day 0, at 12 month and 24 month
According to HIV status
At Day 0, at 12 month and 24 month
Determination of different Chlamydia trachomatis strains
Ramy czasowe: At Day 0
At Day 0
Determination of antibiotic resistance profiles for Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Chlamydia trachomatis
Ramy czasowe: At Day 0
According to HIV status
At Day 0
Incidence of HIV
Ramy czasowe: at 12 month and 24 month
at 12 month and 24 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

University Hospital, Bordeaux
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Bichat Hospital
Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire
Espoir Vie-Togo - ONG
Université de Lomé, Département de Santé Publique, Lomé, Togo
Centre Africain de Recherche en Epidémiologie et en Santé Publique, Lomé, Togo
Laboratoire de Biologie Moléculaire et d'Immunologie, Lomé, Togo

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Charpentier, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France
  • Główny śledczy: Didier Ekouevi, Lomé University, Togo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 12400 DepIST-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na STIs screening and care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj