Une étude sur l'innocuité et la tolérabilité d'IBI321 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Sujets capables de donner un consentement éclairé volontaire, de comprendre l'étude et de suivre et de compléter toutes les procédures de test.
2. Patients atteints de tumeurs solides avancées qui avaient échoué au traitement standard.
3. Sujets masculins ou féminins ≥18 ans et ≤75 ans.
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST version 1.1
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
7. Fonction hématologique et des organes cibles adéquate

Critère d'exclusion:

1. Toute thérapie anticancéreuse, qu'elle soit expérimentale ou approuvée, y compris la chimiothérapie, l'hormonothérapie, la thérapie ciblée ou l'immunothérapie.
2. Incapacité à se remettre des événements indésirables du traitement antitumoral le plus récent
3. Hépatite B aiguë ou chronique, hépatite C ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
4. Sujets présentant des métastases du SNC à moins qu'ils ne soient asymptomatiques ou traités de manière adéquate par radiothérapie et/ou chirurgie et que les sujets soient neurologiquement stables avec des symptômes/signes résiduels minimes.
5. Tout autre problème médical sous-jacent grave (par exemple, hypertension non contrôlée, infection active non contrôlée, ulcère gastrique actif, convulsions non contrôlées, incidents cérébrovasculaires, saignement gastro-intestinal, signes et symptômes graves de troubles de la coagulation et de la coagulation, autres affections cardiaques graves non répertoriées dans les critères d'exclusion), psychiatrique , psychologique, familiale ou géographique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la stadification, le traitement et le suivi prévus, affecter l'observance du patient ou exposer le patient à un risque élevé de complications liées au traitement.
6. Grossesse, allaitement, allaitement