- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04980924
Épidémiologie et évolution clinique de l'embolie pulmonaire pendant et après l'hospitalisation (REMATEV)
5 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Registre des embolies pulmonaires
Cette enquête permettra d'identifier le pronostic de l'EP, mais aussi les complications à long terme, c'est-à-dire le taux de récidive, les saignements sous traitement, les séquelles de thrombose veineuse profonde, le taux d'hypertension pulmonaire et le taux de pneumopathie chronique sans PH.
Cette base de données devrait nous aider à identifier les facteurs de risque pour chaque événement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
547
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les embolies pulmonaires hospitalisées dans notre service
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les embolies pulmonaires hospitalisées à l'hôpital de Nice.
- acceptation d'entrer dans l'enquête de cohorte
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Embolie pulmonaire sans récidive ni complication
|
aucune intervention
|
|
Embolie pulmonaire avec récidive ou complication
Embolie pulmonaire avec récidive ou complication, en particulier survenue d'hypertension pulmonaire.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récurrence
Délai: 10 années
|
nombre de patients avec Récidive documentée d'embolie pulmonaire symptomatique
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypertension pulmonaire
Délai: 10 années
|
nombre de patients avec hypertension pulmonaire confirmée après embolie pulmonaire
|
10 années
|
|
Maladie pulmonaire chronique sans hypertension
Délai: 10 années
|
nombre de patients avec dyspnée mais sans hypertension pulmonaire, Zones pulmonaires non reperfusées documentées
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1992
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 1997
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21cardio01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .