- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04980924
Эпидемиология и клиническое течение легочной эмболии во время и после госпитализации (REMATEV)
5 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Регистр легочной эмболии
Это обследование позволит выявить прогностические, а также отдаленные осложнения ТЭЛА, то есть частоту рецидивов, кровотечения во время лечения, последствия тромбоза глубоких вен, частоту легочной гипертензии и частоту хронических заболеваний легких без ЛГ.
Эта база данных должна помочь нам определить факторы риска для каждого события.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
547
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все легочные эмболы, госпитализированные в наше отделение
Описание
Критерии включения:
- Все легочные эмболы госпитализированы в госпиталь Ниццы.
- согласие на участие в когортном опросе
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочная эмболия без рецидива или осложнения
|
без вмешательства
|
|
Легочная эмболия с рецидивом или осложнением
Легочная эмболия с рецидивом или осложнением, в частности возникновением легочной гипертензии.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 10 лет
|
количество пациентов с документально подтвержденным симптоматическим рецидивом тромбоэмболии легочной артерии
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная гипертензия
Временное ограничение: 10 лет
|
количество пациентов с подтвержденной легочной гипертензией после тромбоэмболии легочной артерии
|
10 лет
|
|
Хроническая болезнь легких без артериальной гипертензии
Временное ограничение: 10 лет
|
количество пациентов с одышкой, но без легочной гипертензии, задокументированные нереперфузированные легочные области
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1992 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 1997 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 1997 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21cardio01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .