- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04980924
Epidemiologia e decorso clinico dell'embolia polmonare durante e dopo il ricovero (REMATEV)
28 luglio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Registro delle embolie polmonari
Questa indagine consentirà di identificare la prognosi dell'EP, ma anche le complicanze a lungo termine, ovvero il tasso di recidiva, i sanguinamenti durante il trattamento, la sequela di trombosi venosa profonda, il tasso di ipertensione polmonare e il tasso di malattie polmonari croniche senza IP.
Questo database dovrebbe aiutarci a identificare i fattori di rischio per ogni evento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: emile Ferrari, PUPH
- Numero di telefono: 33492037735
- Email: ferrari.e@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Nice University Hospital
-
Investigatore principale:
- emile Ferrari, puph
-
Contatto:
- emile Ferrari, PUPH
- Numero di telefono: 33492037735
- Email: ferrari.e@chu-nice.fr
-
Contatto:
- amina Zamiti-Smondel
- Numero di telefono: 33492037746
- Email: zamiti-smondel.a@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli emboli polmonari ricoverati nel nostro reparto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli emboli polmonari ricoverati all'ospedale di Nizza.
- accettazione di entrare nel sondaggio di coorte
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Embolia polmonare senza recidiva o complicazione
|
nessun intervento
|
Embolia polmonare con recidiva o complicazione
Embolia polmonare con recidiva o complicazione, in particolare comparsa di ipertensione polmonare.
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorrenza
Lasso di tempo: 10 anni
|
numero di pazienti con recidiva documentata di embolia polmonare sintomatica
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 10 anni
|
numero di pazienti con ipertensione polmonare confermata dopo embolia polmonare
|
10 anni
|
Malattia polmonare cronica senza ipertensione
Lasso di tempo: 10 anni
|
numero di pazienti con dispnea ma senza ipertensione polmonare, Aree polmonari non riperfuse documentate
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 1992
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21cardio01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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