- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04980924
Epidemiologie a klinický průběh plicní embolie během hospitalizace a po ní (REMATEV)
28. července 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Registr plicní embolie
Tento průzkum umožní identifikovat PE prognostické, ale i dlouhodobé komplikace, tj. míru recidivy, krvácení po léčbě, následky hluboké žilní trombózy, míru plicní hypertenze a míru chronických plicních onemocnění bez PH.
Tato databáze by nám měla pomoci identifikovat rizikové faktory pro každou událost.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: emile Ferrari, PUPH
- Telefonní číslo: 33492037735
- E-mail: ferrari.e@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Nice University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- emile Ferrari, puph
-
Kontakt:
- emile Ferrari, PUPH
- Telefonní číslo: 33492037735
- E-mail: ferrari.e@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- amina Zamiti-Smondel
- Telefonní číslo: 33492037746
- E-mail: zamiti-smondel.a@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny plicní embolie hospitalizovány na našem oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny plicní embolie hospitalizovány v nemocnici v Nice.
- přijetí do kohortového průzkumu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Plicní embolie bez recidivy nebo komplikací
|
žádný zásah
|
Plicní embolie s recidivou nebo komplikací
Plicní embolie s recidivou nebo komplikací, zejména výskytem plicní hypertenze.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opakování
Časové okno: 10 let
|
počet pacientů s dokumentovanou symptomatickou recidivou plicní embolie
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní Hypertenze
Časové okno: 10 let
|
počet pacientů s Potvrzenou plicní hypertenzí po plicní embolii
|
10 let
|
Chronické plicní onemocnění bez hypertenze
Časové okno: 10 let
|
počet pacientů s dušností, ale bez plicní hypertenze, dokumentované nereperfundované plicní oblasti
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 1992
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21cardio01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy