- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980924
Epidemiologia e Evolução Clínica da Embolia Pulmonar Durante e Após a Hospitalização (REMATEV)
28 de julho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Registro de Embolia Pulmonar
Esta pesquisa permitirá identificar o prognóstico da EP, mas também as complicações a longo prazo, ou seja, taxa de recorrência, sangramentos durante o tratamento, sequela de trombose venosa profunda, taxa de hipertensão pulmonar e taxa de doença pulmonar crônica sem HP.
Este banco de dados deve nos ajudar a identificar os fatores de risco para cada evento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: emile Ferrari, PUPH
- Número de telefone: 33492037735
- E-mail: ferrari.e@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Nice University Hospital
-
Investigador principal:
- emile Ferrari, puph
-
Contato:
- emile Ferrari, PUPH
- Número de telefone: 33492037735
- E-mail: ferrari.e@chu-nice.fr
-
Contato:
- amina Zamiti-Smondel
- Número de telefone: 33492037746
- E-mail: zamiti-smondel.a@chu-nice.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as embolias pulmonares internadas em nosso departamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as embolias pulmonares internadas no hospital de Nice.
- aceitação para entrar na pesquisa de coorte
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Embolia pulmonar sem recorrência ou complicação
|
nenhuma intervenção
|
Embolia pulmonar com recorrência ou complicação
Embolia pulmonar com recorrência ou complicação, em particular ocorrência de hipertensão pulmonar.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência
Prazo: 10 anos
|
número de pacientes com recorrência documentada de embolia pulmonar sintomática
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hipertensão pulmonar
Prazo: 10 anos
|
número de pacientes com hipertensão pulmonar confirmada após embolia pulmonar
|
10 anos
|
Doença pulmonar crônica sem hipertensão
Prazo: 10 anos
|
número de pacientes com dispneia, mas sem hipertensão pulmonar, áreas pulmonares não reperfundidas documentadas
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 1992
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21cardio01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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