Évaluation d'une lentille intraoculaire sphérique en acrylique hydrophile

Critère d'intégration:

• Patients de tout sexe, âgés de 18 ans ou plus au moment de la chirurgie
• Patients ayant subi une chirurgie de la cataracte liée à l'âge non compliquée (pas de complication peropératoire)
• Actuellement implanté avec la LIO à l'étude dans le sac capsulaire d'au moins un œil
• Suivi postopératoire d'un an (365 jours -14 jours/+365 jours) pour l'œil à l'étude au moment de la visite postopératoire
• Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé
• Le patient est disposé et capable de se conformer aux visites et aux procédures définies par ce protocole

Critère d'exclusion:

• Acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) préopératoire supérieure à 0,3 LogMAR (0,5 décimal) ou CDVA non disponible en préopératoire
• Nombre de cellules endothéliales préopératoire documenté inférieur à 2 000/mm2 (si disponible)
• Tout trouble oculaire préopératoire documenté qui pourrait potentiellement entraîner une future perte d'acuité visuelle cliniquement significative
• Toute pathologie préopératoire du segment antérieur cliniquement significative documentée (par ex. uvéite chronique, iritis, aniridie, rubeosis iridis, dystrophies de la membrane antérieure, mauvaise dilatation pupillaire, etc.)
• Tout résultat cornéen anormal cliniquement significatif documenté préopératoire (par ex. kératocône, dégénérescence marginale pellucide ou astigmatisme irrégulier, dystrophies de la membrane cornéenne cliniquement significatives)
• Toute condition préopératoire documentée cliniquement significative qui pourrait affecter la stabilité de la LIO (par ex. dialyse zonulaire, faiblesse ou déhiscence zonulaire évidente, etc.)
• Tout antécédent documenté préopératoire de pathologies rétiniennes cliniquement significatives ou de diagnostic oculaire (par ex. rétinopathie diabétique, maladies ischémiques, dégénérescence maculaire, décollement de rétine, neuropathie optique, atrophie du nerf optique, amblyopie, strabisme, microphtalmie, aniridie, membrane épirétinienne, etc.) pouvant altérer ou limiter le pronostic visuel postopératoire final
• Toute infection aiguë préopératoire (maladie oculaire aiguë, infection externe/interne, infection systémique)
• Toute chirurgie intraoculaire et cornéenne préopératoire antérieure
• Glaucome préopératoire documenté non contrôlé ou PIO supérieure à 24 mmHg sous traitement de l'hypertension oculaire
• Pharmacothérapie systémique ou oculaire préopératoire documentée ou actuelle qui affecte la vision des patients
• Toute autre pathologie ou condition préopératoire documentée ou en cours pouvant constituer un risque pour le patient selon l'avis de l'investigateur
• Femmes pendant la grossesse et/ou l'allaitement au moment de l'inscription à l'étude
• Patients incapables de respecter les limites du protocole ou susceptibles de ne pas coopérer pendant l'essai
• Patients dont la liberté est entravée par une décision administrative ou judiciaire
• - Le sujet est inscrit à toute autre étude clinique simultanée, à l'exception des registres gouvernementaux obligatoires locaux et des études/registres d'observation, qui n'affectent pas la vision des patients