球形亲水性丙烯酸人工晶状体的评价

纳入标准：

• 手术时年龄在 18 岁或以上的任何性别的患者
• 进行过简单的（无术中并发症）老年相关性白内障手术的患者
• 目前至少在一只眼睛的囊袋中植入了研究用 IOL
• 术后随访时研究眼的一年术后随访（365 天 -14 天/+365 天）
• 患者愿意并能够提供知情同意
• 患者愿意并能够遵守本协议定义的就诊和程序

排除标准：

• 术前矫正距离视力 (CDVA) 优于 0.3 LogMAR（小数点后 0.5）或 CDVA 术前不可用
• 术前记录的内皮细胞计数低于 2000/mm2（如果有）
• 任何可能导致有临床意义的未来视力丧失的术前记录的眼部疾病
• 任何术前记录的有临床意义的眼前节病理（例如 慢性葡萄膜炎、虹膜炎、无虹膜症、虹膜红肿、前膜营养不良、瞳孔散大不良等）
• 任何术前记录的有临床意义的异常角膜发现（例如 圆锥角膜、透明边缘变性或不规则散光、有临床意义的角膜营养不良）
• 任何术前记录的可能影响 IOL 稳定性的临床重要情况（例如 小带透析、明显的小带无力或裂开等）
• 任何术前记录的具有临床意义的视网膜病变或眼部诊断的病史（例如 糖尿病视网膜病变、缺血性疾病、黄斑变性、视网膜脱离、视神经病变、视神经萎缩、弱视、斜​​视、小眼球、无虹膜、视网膜前膜等）可能改变或限制术后最终视力预后
• 任何术前急性感染（急性眼部疾病、外部/内部感染、全身感染）
• 任何先前的术前眼内和角膜手术
• 术前记录在高眼压治疗下未控制的青光眼或眼压高于 24mmHg
• 影响患者视力的术前记录或当前的全身或眼部药物治疗
• 根据研究者的意见，任何其他术前记录的或当前的病理或状况可能对患者构成风险
• 参加研究时处于怀孕和/或哺乳期的女性
• 患者无法满足试验方案的限制或可能在试验期间不合作
• 自由受到行政或法律命令损害的患者
• 受试者参加了任何其他同时进行的临床研究，但不影响患者视力的当地强制性政府登记和观察性研究/登记除外