Evaluación de una Lente Intraocular Acrílica Hidrofílica Esférica

Criterios de inclusión:

• Pacientes de cualquier género, mayores de 18 años en el momento de la cirugía
• Pacientes que se sometieron a una cirugía de cataratas relacionada con la edad sin complicaciones (sin complicaciones intraoperatorias)
• Actualmente implantado con el LIO de estudio en la bolsa capsular en al menos un ojo
• Seguimiento postoperatorio de un año (365 días -14 días/+365 días) para el ojo del estudio en el momento de la visita postoperatoria
• El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
• El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas y los procedimientos definidos en este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Agudeza visual a distancia corregida preoperatoria (CDVA) mejor que 0,3 LogMAR (0,5 decimal) o CDVA no disponible antes de la operación
• Recuento de células endoteliales documentado preoperatorio de menos de 2000/mm2 (si está disponible)
• Cualquier trastorno ocular preoperatorio documentado que podría causar una pérdida de agudeza visual clínicamente significativa en el futuro
• Cualquier patología del segmento anterior clínicamente significativa documentada preoperatoriamente (p. uveítis crónica, iritis, aniridia, rubeosis iridis, distrofias de membrana anterior, mala dilatación pupilar, etc.)
• Cualquier hallazgo corneal anormal clínicamente significativo documentado preoperatorio (p. queratocono, degeneración marginal pelúcida o astigmatismo irregular, distrofias de la membrana corneal clínicamente significativas)
• Cualquier condición clínicamente significativa documentada preoperatoriamente que podría afectar la estabilidad de la LIO (p. diálisis zonular, debilidad o dehiscencia zonular evidente, etc.)
• Cualquier historial preoperatorio documentado de patologías retinianas clínicamente significativas o diagnóstico ocular (p. retinopatía diabética, enfermedades isquémicas, degeneración macular, desprendimiento de retina, neuropatía óptica, atrofia del nervio óptico, ambliopía, estrabismo, microftalmos, aniridia, membrana epirretiniana, etc.) que puedan alterar o limitar el pronóstico visual final postoperatorio
• Cualquier infección aguda preoperatoria (enfermedad ocular aguda, infección externa/interna, infección sistémica)
• Cualquier cirugía intraocular y corneal preoperatoria previa
• Glaucoma documentado preoperatorio no controlado o PIO superior a 24 mmHg en tratamiento de hipertensión ocular
• Farmacoterapia sistémica u ocular preoperatoria documentada o actual que afecta la visión de los pacientes
• Cualquier otra patología o condición preoperatoria documentada o actual que pudiera ser de riesgo para el paciente según la opinión del investigador
• Mujeres durante el embarazo y/o la lactancia en el momento de la inscripción en el estudio
• Pacientes que no pueden cumplir con las limitaciones del protocolo o que probablemente no cooperen durante el ensayo
• Pacientes cuya libertad se ve comprometida por orden administrativa o judicial
• El sujeto está inscrito en cualquier otro estudio clínico concurrente, con la excepción de registros gubernamentales obligatorios locales y estudios/registros de observación, que no afectan la visión de los pacientes.