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Étude sur la santé et la nutrition urogénitale féminine (FUN-Health)

2 mai 2022 mis à jour par: Kaila Vento, Arizona State University
Le but de cette étude est d'évaluer la nutrition et l'activité bactérienne des voies urinaires pendant la menstruation d'environ 15 cadettes universitaires du Corps de formation des officiers de réserve (ROTC) et des policiers, pompiers et vétérans de la région de Phoenix.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections des voies urinaires (IVU) perturbent les obligations et la santé des femmes des services tactiques, ce qui augmente le risque d'infections sexuellement transmissibles (IST), de VPH et de cancer du col de l'utérus si elles ne sont pas traitées. Les femmes sont plus sensibles aux infections urinaires en raison de leurs caractéristiques anatomiques uniques et des fluctuations hormonales affectant la flore vaginale. Au cours de la phase 1 du cycle menstruel (c'est-à-dire début des saignements, jours du cycle menstruel 1 à 5), les niveaux d'œstrogènes diminuent de manière significative et inhibent la croissance des lactobacilles (bonnes bactéries), ce qui est essentiel pour éloigner les mauvaises bactéries et les infections, en particulier les infections urinaires . La croissance bactérienne uropathogène en phase 1 pourrait être accrue en phase 2 du cycle menstruel (c. les voies urinaires. Pour réduire l'apparition d'infections urinaires, il est recommandé d'uriner fréquemment avec un volume d'urine suffisant pour faciliter l'élimination des bactéries nocives de l'urètre et de la vessie. Pendant les menstruations, une consommation accrue de liquide pour soutenir la fréquence des mictions et le volume des vides peut être critique, car les voies urinaires sont plus prédisposées aux infections, et les effets des œstrogènes sur l'adhérence bactérienne et la libération d'AVP en phase 2 pourraient continuer la croissance uropathogène.

Question(s) 1 : L'état d'hydratation et les comportements actuels (c. Combien de femmes de service tactique préménopausées ont des antécédents d'IU ?

Question 2 : Est-ce que l'augmentation de la consommation quotidienne d'eau des femmes de service tactique sous-hydratées identifiées réduira l'activité bactérienne uropathogène pendant la première partie (c'est-à-dire l'apparition des saignements jusqu'au jour 5) du cycle menstruel ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18-34 ans ou plus (préménopause)
  • Avoir un cycle menstruel de 21 à 35 jours
  • Aucun changement dans les contraceptifs hormonaux au cours des trois derniers mois
  • Aucun symptôme actuel d'infection urinaire
  • Activité sexuelle et inactivité

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Moins de 18 ans ou plus de 34 ans
  • Enceinte ou allaitante
  • Irrégularités menstruelles affectant un cycle menstruel compris entre 21 et 35 jours
  • Utilisation de contraceptifs à base de progestérone seule (combinaison œstrogènes-progestérone et DIU non hormonaux acceptables)
  • Prend actuellement des antibiotiques
  • Sous hormonothérapie substitutive
  • Présente actuellement une vulvovaginite symptomatique
  • Diagnostiqué avec une infection urinaire récurrente
  • Ne pas se porter volontaire pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Augmentation de liquide
Le bras d'intervention avec augmentation de liquide commencera le jour 2 après le début des saignements (jour 1) de leurs menstruations de phase 1 jusqu'au jour 5. Pour l'intervention d'augmentation de l'apport hydrique, les participants a) consommeront 64 oz (1,89 L) supplémentaires d'eau ordinaire uniquement en plus de l'apport hydrique habituel et b) viseront à uriner au moins 5 fois par jour.
Pour augmenter l'apport de liquide hydrique, 1,89 L supplémentaire, pendant la phase 1 du cycle menstruel (jours 1 à 5).
AUCUNE_INTERVENTION: Fluide habituel
Le bras de non-intervention habituelle liquidienne a) maintiendra un volume d'apport liquidien et des choix de boissons normaux et a) la fréquence des mictions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité bactérienne uropathogène
Délai: Changement par rapport à l'activité bactérienne uropathogène de base à 1 mois
Nombre de colonies bactériennes et d'uropathogènes trouvés
Changement par rapport à l'activité bactérienne uropathogène de base à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'hydratation
Délai: Changement par rapport à l'état d'hydratation de base à 1 mois
Concentration d'urine via la gravité spécifique de l'urine
Changement par rapport à l'état d'hydratation de base à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaila A Vento, PhD(c), Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (RÉEL)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00014289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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