Nutrição Urogenital Feminina - Estudo de Saúde (FUN-Health)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções do trato urinário (ITUs) atrapalham as obrigações e a saúde das mulheres do serviço tático, o que aumenta o risco de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), HPV e câncer cervical se não forem tratadas. As mulheres são mais suscetíveis a infecções do trato urinário devido às suas características anatômicas únicas e às flutuações hormonais que afetam a flora vaginal. Durante a fase 1 do ciclo menstrual (ou seja, início do sangramento, dias 1-5 do ciclo menstrual), os níveis de estrogênio diminuem significativamente e inibem o crescimento de lactobacilos (bactérias boas), o que é essencial para afastar bactérias ruins e infecções, particularmente infecções do trato urinário . O crescimento bacteriano uropatogênico na fase 1 pode ser intensificado na fase 2 do ciclo menstrual (ou seja, levando à ovulação), pois o aumento do estrogênio favorece a adesão de bactérias e a liberação de arginina vasopressina (AVP) que estimula a retenção de líquidos, levando a um menor fluxo de volume em o trato urinário. Para reduzir o aparecimento de ITU, recomenda-se urinar frequentemente com volume de urina suficiente para facilitar a eliminação de bactérias nocivas da uretra e da bexiga. Durante a menstruação, o aumento do consumo de líquidos para manter a frequência da micção e o volume da micção pode ser crítico, pois o trato urinário está mais predisposto a infecções, e os efeitos do estrogênio na adesão bacteriana e na liberação de AVP na fase 2 podem continuar o crescimento uropatogênico.
Pergunta(s) 1: O estado de hidratação e os comportamentos atuais das mulheres do serviço tático na pré-menopausa (ou seja, ingestão de líquidos e micção) são suficientes? Quantas mulheres do serviço tático na pré-menopausa têm história de ITU?
Questão 2: O aumento da ingestão diária de água de mulheres de serviço tático subidratadas identificadas reduzirá a atividade bacteriana uropatogênica durante a primeira parte (ou seja, início do sangramento até o dia 5) do ciclo menstrual?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-34 anos de idade ou mais (pré-menopausa)
- Ter um ciclo menstrual de 21 a 35 dias
- Nenhuma mudança nos contraceptivos hormonais nos últimos três meses
- Sem sintomas atuais de ITU
- Atividade sexual e inatividade
Critério de exclusão:
- machos
- Menores de 18 anos ou maiores de 34 anos
- grávida ou amamentando
- Irregularidades menstruais que afetam o ciclo menstrual entre 21 e 35 dias
- Uso de anticoncepcional apenas com progesterona (combinação de estrogênio-progesterona e DIUs não hormonais)
- Atualmente tomando antibióticos
- Em terapia de reposição hormonal
- Atualmente apresentando vulvovaginite sintomática
- Diagnosticado com ITU recorrente
- Não se voluntariar para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aumento de fluido
O braço de intervenção com aumento de fluido começará no dia 2 após o início do sangramento (dia 1) da fase 1 da menstruação até o dia 5.
Para a intervenção de aumento da ingestão de líquidos, os participantes irão a) consumir 64 onças (1,89 L) adicionais de água pura apenas além da ingestão habitual de líquidos e b) tentar urinar pelo menos 5 vezes por dia.
|
Para aumentar a ingestão de água, um adicional de 1,89 L, durante a fase 1 do ciclo menstrual (dias 1-5).
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Fluido Habitual
O braço de não intervenção habitual de fluidos irá a) manter o volume normal de ingestão de fluidos e escolhas de bebidas e a) frequência de micção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Bacteriana Uropatogênica
Prazo: Alteração da Atividade Bacteriana Uropatogênica de Base em 1 mês
|
Número de colônias bacterianas e uropatógenos encontrados
|
Alteração da Atividade Bacteriana Uropatogênica de Base em 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de Hidratação
Prazo: Alteração do estado de hidratação basal em 1 mês
|
Concentração de urina através da gravidade específica da urina
|
Alteração do estado de hidratação basal em 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaila A Vento, PhD(c), Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Água plana
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareConcluído
-
novoGIDesconhecido
-
MedTrace Pharma A/SRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos, Suécia, Dinamarca, Canadá
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutamento
-
University of Sao PauloConcluído
-
Juvenile Bipolar Research FoundationRescindidoTranstorno bipolarEstados Unidos