Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vrouwelijke urogenitale voeding en gezondheid (FUN-Health)

2 mei 2022 bijgewerkt door: Kaila Vento, Arizona State University
Het doel van deze studie is om de voeding en bacteriële activiteit van de urinewegen te beoordelen tijdens de menstruatie van ongeveer 15 vrouwelijke universitaire cadetten van het Reserve Officer Training Corps (ROTC) en politieagenten, brandweerlieden en militaire veteranen uit Phoenix.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urineweginfecties (UTI's) verstoren de verplichtingen en gezondheid van tactische dienstvrouwen, waardoor het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), HPV en baarmoederhalskanker toeneemt als ze niet worden behandeld. Vrouwtjes zijn gevoeliger voor urineweginfecties vanwege hun unieke anatomische kenmerken en hormoonfluctuaties die de vaginale flora beïnvloeden. Tijdens fase 1 van de menstruele cyclus (d.w.z. begin van de bloeding, menstruele cyclus dagen 1-5), nemen de oestrogeenspiegels significant af en remmen ze de groei van lactobacillen (goede bacteriën), wat essentieel is bij het afweren van slechte bacteriën en infecties, met name urineweginfecties. . De uropathogene bacteriegroei in fase 1 kan worden versterkt in fase 2 van de menstruele cyclus (d.w.z. leidend tot ovulatie), aangezien een toename van oestrogeen de adhesie van bacteriën en de afgifte van arginine vasopressine (AVP) bevordert die vochtretentie stimuleert, wat leidt tot minder volumestroom in de urinewegen. Om het ontstaan ​​van een urineweginfectie te verminderen, wordt aanbevolen om regelmatig te urineren met voldoende urinevolume om het uitwassen van schadelijke bacteriën uit de urethra en blaas te vergemakkelijken. Tijdens de menstruatie kan een verhoogde vloeistofconsumptie ter ondersteuning van de urinefrequentie en het leegtevolume van cruciaal belang zijn, aangezien de urinewegen vatbaarder zijn voor infecties en de effecten van oestrogeen op bacteriële adhesie en AVP-afgifte in fase 2 de uropathogene groei zouden kunnen voortzetten.

Vraag(en) 1: Zijn de huidige hydratatiestatus en het huidige gedrag (d.w.z. vochtinname en plassen) van vrouwen in de premenopauzale tactische dienst voldoende? Hoeveel vrouwen in de premenopauzale tactische dienst hebben een UTI-geschiedenis?

Vraag 2: Zal ​​het verhogen van de dagelijkse waterinname van geïdentificeerde ondergehydrateerde tactische dienstvrouwen de uropathogene bacteriële activiteit tijdens het eerste deel (d.w.z. het begin van de bloeding tot en met dag 5) van de menstruatiecyclus verminderen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-34 jaar of ouder (premenopauzaal)
  • Heb een menstruatiecyclus van 21-35 dagen
  • Geen veranderingen in hormonale anticonceptiva in de afgelopen drie maanden
  • Geen huidige UTI-symptomen
  • Seksuele activiteit en inactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 34 jaar
  • Zwanger of borstvoeding
  • Menstruatie-onregelmatigheden die een menstruele cyclus tussen 21-35 dagen veroorzaken
  • Gebruik van anticonceptiemiddelen met alleen progesteron (gecombineerde oestrogeen-progesteron- en niet-hormonale spiraaltjes zijn oké)
  • Gebruikt momenteel antibiotica
  • Over hormoonvervangingstherapie
  • Momenteel last van symptomatische vulvovaginitis
  • Gediagnosticeerd met terugkerende UTI
  • Niet vrijwillig meedoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vloeistof verhogen
De interventie-arm met verhoogde vloeistof begint op dag 2 na het begin van de bloeding (dag 1) van hun fase 1-menstruatie tot en met dag 5. Voor de verhoogde vochtinname-interventie zullen deelnemers a) een extra 64 oz (1,89 L) gewoon water consumeren, alleen bovenop de gebruikelijke vochtinname en b) ernaar streven om minstens 5 keer per dag te plassen.
Om de vochtinname van water te verhogen, 1,89 L extra tijdens fase 1 van de menstruatiecyclus (dag 1-5).
GEEN_INTERVENTIE: Vloeiend Gewoon
De arm met gebruikelijke non-interventievloeistof zal a) het normale volume van de vloeistofinname en de drankkeuzes en a) de urinefrequentie behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uropathogene bacteriële activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline uropathogene bacteriële activiteit na 1 maand
Aantal gevonden bacteriekolonies en uropathogenen
Verandering van baseline uropathogene bacteriële activiteit na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Verandering van de basislijnhydratatiestatus na 1 maand
Urineconcentratie via het soortelijk gewicht van de urine
Verandering van de basislijnhydratatiestatus na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaila A Vento, PhD(c), Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014289

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewoon water

3
Abonneren