Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o ženské urogenitální výživě (FUN-Health)

2. května 2022 aktualizováno: Kaila Vento, Arizona State University
Účelem této studie je zhodnotit výživu a bakteriální aktivitu močových cest během menstruace přibližně 15 kadetek univerzitního Reserve Officer Training Corps (ROTC) a policistů, hasičů a vojenských veteránů z oblasti Phoenix.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce močových cest (UTI) narušují povinnosti a zdraví žen taktických služeb, což zvyšuje riziko sexuálně přenosných infekcí (STI), HPV a rakoviny děložního čípku, pokud se neléčí. Ženy jsou náchylnější k UTI kvůli jejich jedinečným anatomickým rysům a hormonálním výkyvům ovlivňujícím vaginální flóru. Během fáze 1 menstruačního cyklu (tj. začátek krvácení, 1. až 5. den menstruačního cyklu) hladiny estrogenu významně snižují a inhibují růst laktobacilů (dobrých bakterií), což je nezbytné pro odvrácení špatných bakterií a infekcí, zejména UTI. . Růst uropatogenních bakterií ve fázi 1 by mohl být zvýšen ve fázi 2 menstruačního cyklu (tj. vedoucí k ovulaci), protože zvýšení estrogenu podporuje adhezi bakterií a uvolňování arginin vasopresinu (AVP), který stimuluje zadržování tekutin, což vede k menšímu objemovému průtoku. močových cest. Ke snížení nástupu UTI se doporučuje často močit s dostatečným objemem moči, aby se usnadnilo vymytí škodlivých bakterií z močové trubice a močového měchýře. Během menstruace může být kritická zvýšená spotřeba tekutin na podporu frekvence močení a objemu močení, protože močové cesty jsou náchylnější k infekcím a účinky estrogenu na bakteriální adhezi a uvolňování AVP ve fázi 2 by mohly pokračovat v uropatogenním růstu.

Otázka(y) 1: Jsou aktuální stav hydratace a chování žen v premenopauzální taktické službě (tj. příjem tekutin a močení) dostatečné? Kolik žen z premenopauzálních taktických služeb má anamnézu infekce močových cest?

Otázka 2: Sníží zvýšení denního příjmu vody u identifikovaných nedostatečně hydratovaných žen taktických služeb uropatogenní bakteriální aktivitu během první části (tj. nástup krvácení do 5. dne) menstruačního cyklu?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-34 let nebo starší (premenopauza)
  • Mějte 21-35denní menstruační cyklus
  • Žádné změny hormonální antikoncepce za poslední tři měsíce
  • Žádné současné příznaky UTI
  • Sexuální aktivita a nečinnost

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ve věku do 18 let nebo nad 34 let
  • Těhotná nebo kojící
  • Menstruační nepravidelnosti ovlivňující menstruační cyklus mezi 21-35 dny
  • Užívání pouze progesteronové antikoncepce (kombinovaná estrogen-progesteronová a nehormonální IUD jsou v pořádku)
  • V současné době užívá antibiotika
  • Na hormonální substituční terapii
  • V současné době prodělává symptomatickou vulvovaginitidu
  • Diagnostikována recidivující UTI
  • Nedobrovolně se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšení tekutiny
Rameno se zvýšenou tekutinou začne 2. den po začátku krvácení (1. den) jejich menstruace fáze 1 do 5. dne. Pro intervenci zvýšeného příjmu tekutin účastníci a) zkonzumují dalších 64 uncí (1,89 l) čisté vody pouze nad rámec obvyklého příjmu tekutin a b) budou se snažit močit alespoň 5krát denně.
Jiný: Čistá voda
Chcete-li zvýšit příjem vody, přidejte dalších 1,89 l během fáze 1 menstruačního cyklu (dny 1-5).
NO_INTERVENTION: Obvyklá tekutina
Obvyklé neintervenční rameno pro tekutiny bude a) udržovat normální objem příjmu tekutin a výběr nápojů a a) frekvenci močení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uropatogenní bakteriální aktivita
Časové okno: Změna od základní uropatogenní bakteriální aktivity po 1 měsíci
Počet nalezených bakteriálních kolonií a uropatogenů
Změna od základní uropatogenní bakteriální aktivity po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace
Časové okno: Změna od základního stavu hydratace po 1 měsíci
Koncentrace moči prostřednictvím specifické hmotnosti moči
Změna od základního stavu hydratace po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaila A Vento, PhD(c), Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistá voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit