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女性泌尿生殖系统营养健康研究 (FUN-Health)

2022年5月2日 更新者:Kaila Vento、Arizona State University
本研究的目的是评估大约 15 名女大学预备役军官训练团 (ROTC) 学员和凤凰城地区警察、消防员和退伍军人在月经期间的营养和尿路细菌活动。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

尿路感染 (UTI) 会破坏战术服务女性的义务和健康,如果不及时治疗,会增加性传播感染 (STI)、HPV 和宫颈癌的风险。 由于女性独特的解剖学特征和影响阴道菌群的激素波动,女性更容易患 UTI。 在月经周期的第 1 阶段(即出血开始,月经周期第 1-5 天),雌激素水平显着降低并抑制乳酸杆菌(有益细菌)的生长,这对于抵御有害细菌和感染,尤其是 UTI 至关重要. 在月经周期的第 2 阶段(即导致排卵),第 1 阶段的尿路致病性细菌生长可能会加剧,因为雌激素的增加有利于细菌粘附和精氨酸加压素 (AVP) 的释放,从而刺激液体潴留,从而导致尿液体积流量减少泌尿道。 为减少 UTI 的发生,建议经常排尿并保持足够的排尿量,以促进从尿道和膀胱中清除有害细菌。 在月经期间,增加液体消耗以支持排尿频率和排尿量可能很关键,因为泌尿道更容易感染,雌激素对细菌粘附和 AVP 释放的影响可能会在第 2 阶段继续导致尿路致病性生长。

问题 1:绝经前战术服务女性目前的水合状态和行为(即液体摄入和排尿)是否充足? 有多少绝经前战术服务女性有 UTI 病史?

问题 2:在月经周期的第一部分(即第 5 天开始出血)期间,增加已确定水分不足的战术服务女性的每日饮水量是否会减少尿路致病菌活动?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Arizona State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-34 岁或以上(绝经前)
  • 月经周期为 21-35 天
  • 在过去三个月内激素避孕药没有变化
  • 目前没有 UTI 症状
  • 性活动和不活动

排除标准:

  • 男性
  • 18岁以下或34岁以上
  • 怀孕或哺乳
  • 月经不调影响月经周期在 21-35 天之间
  • 仅使用黄体酮避孕药(联合雌激素-黄体酮和非激素宫内节育器都可以)
  • 目前服用抗生素
  • 关于激素替代疗法
  • 目前正在经历有症状的外阴阴道炎
  • 诊断为复发性尿路感染
  • 不自愿参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体液增加
增加液体干预组将从第 1 阶段月经开始出血(第 1 天)到第 5 天后的第 2 天开始。 对于增加液体摄入量的干预措施,参与者将 a) 在习惯性液体摄入量的基础上额外饮用 64 盎司(1.89 升)的白开水,以及 b) 旨在每天至少排尿 5 次。
为了增加水的摄入量,在月经周期的第 1 阶段(第 1-5 天)额外增加 1.89 L。
NO_INTERVENTION:流体习惯性
液体习惯性非干预手臂将 a) 保持正常的液体摄入量和饮料选择,以及 a) 排尿频率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿路致病菌活性
大体时间:1 个月时尿路致病性细菌活动基线的变化
发现的细菌菌落数和尿路病原体数
1 个月时尿路致病性细菌活动基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水合状态
大体时间:1 个月时基线水合状态的变化
通过尿液比重的尿液浓度
1 个月时基线水合状态的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kaila A Vento, PhD(c)、Arizona State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月5日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月16日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00014289

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月开始。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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