- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05035043
Fardeau économique de la NAFLD
24 novembre 2025 mis à jour par: Geert Robaeys, Hasselt University
Le fardeau économique des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique en Flandre, Belgique
Déterminer le fardeau économique des patients NAFLD (Non-Alcoholic-Fatty-Liver Disease) en Belgique, Flandre au moyen d'une approche ascendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ayant NAFLD comme a été diagnostiqué par FibroScan®,
- 18 ans ou plus
- IMC ≥ 25 kg/m²
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé
- >70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients NAFLD
Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
|
Détermination de la charge économique des patients NAFLD (coûts des soins de santé, coûts des patients, charge de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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iMTA QCM
Délai: ligne de base
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Coût des soins de santé mesuré avec l'iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Les volumes de frais de santé utilisés ont été multipliés par les coûts unitaires de ces services correspondants.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
iMTA QCM
Délai: Ligne de base
|
Coût patient mesuré avec l'iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Les volumes de frais de santé utilisés ont été multipliés par les coûts unitaires de ces services correspondants.
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Ligne de base
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EuroQol-5D-5L
Délai: ligne de base
|
: Le questionnaire de qualité de vie liée à la santé EuroQol-5D-5L est utilisé.
Cinq niveaux sont notés en 5 dimensions.
Il est gradué de 0 à 100 %.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leen Heyens, Hasselt University
- Chercheur principal: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EB-NAFLD-DGP-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .