- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05035043
Wirtschaftliche Belastung durch NAFLD
24. November 2025 aktualisiert von: Geert Robaeys, Hasselt University
Die wirtschaftliche Belastung von Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung in Flandern, Belgien
Ermittlung der wirtschaftlichen Belastung von NAFLD-Patienten (nichtalkoholische Fettlebererkrankung) in Belgien und Flandern mittels eines Bottom-up-Ansatzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit NAFLD, wie durch FibroScan® diagnostiziert,
- 18 Jahre oder älter
- BMI ≥ 25 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- >70 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NAFLD-Patienten
Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
|
Ermittlung der wirtschaftlichen Belastung von NAFLD-Patienten (Gesundheitskosten, Patientenkosten, Krankheitslast).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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iMTA MCQ
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesundheitskosten gemessen mit dem iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Die Volumina der in Anspruch genommenen Gesundheitskosten wurden mit den Stückkosten dieser entsprechenden Leistungen multipliziert.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patientenkosten gemessen mit dem iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Die Volumina der in Anspruch genommenen Gesundheitskosten wurden mit den Stückkosten dieser entsprechenden Leistungen multipliziert.
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Grundlinie
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EuroQol-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
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: Es wird der Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität EuroQol-5D-5L verwendet.
Fünf Level werden in 5 Dimensionen bewertet.
Es ist von 0 bis 100 % skaliert.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Leen Heyens, Hasselt University
- Hauptermittler: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EB-NAFLD-DGP-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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