- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05035043
Onere economico della NAFLD
24 novembre 2025 aggiornato da: Geert Robaeys, Hasselt University
L'onere economico dei pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica nelle Fiandre, in Belgio
Determinare l'onere economico dei pazienti affetti da NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico) in Belgio e nelle Fiandre mediante un approccio dal basso verso l'alto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere NAFLD come diagnosticato da FibroScan®,
- 18 anni o più
- IMC ≥ 25 kg/m²
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a dare il consenso informato
- >70 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con NAFLD
Pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica
|
Determinazione dell'onere economico dei pazienti NAFLD (Costi sanitari, costi del paziente, carico di malattia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IMTA MCQ
Lasso di tempo: linea di base
|
Costo sanitario misurato con l'iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
I volumi di spesa sanitaria utilizzata sono stati moltiplicati per i costi unitari di tali prestazioni corrispondenti.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IMTA MCQ
Lasso di tempo: Linea di base
|
Costo del paziente misurato con l'iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
I volumi di spesa sanitaria utilizzata sono stati moltiplicati per i costi unitari di tali prestazioni corrispondenti.
|
Linea di base
|
|
EuroQol-5D-5L
Lasso di tempo: linea di base
|
: Viene utilizzato il questionario sulla qualità della vita relativa alla salute EuroQol-5D-5L.
Cinque livelli sono punteggio in 5 dimensioni.
È scalato da 0 a 100%.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Leen Heyens, Hasselt University
- Investigatore principale: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB-NAFLD-DGP-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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