- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035043
Obciążenie ekonomiczne NAFLD
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Geert Robaeys, Hasselt University
Obciążenie ekonomiczne pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby we Flandrii w Belgii
Określenie obciążenia ekonomicznego pacjentów z NAFLD (niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby) w Belgii i Flandrii za pomocą podejścia oddolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z NAFLD zdiagnozowanym przez FibroScan®,
- 18 lat lub więcej
- BMI ≥ 25 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- >70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z NAFLD
Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
Określenie obciążenia ekonomicznego pacjentów NAFLD (Koszty opieki zdrowotnej, koszty pacjenta, obciążenie chorobą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Koszty opieki zdrowotnej mierzone za pomocą kwestionariusza iMTA MCQ (Instytutu Oceny Technologii Medycznych Kwestionariusza Konsumpcji Medycznej).
Wielkość wykorzystanych kosztów opieki zdrowotnej pomnożono przez koszty jednostkowe tych odpowiadających im usług.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Koszt pacjenta mierzony za pomocą kwestionariusza iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Wielkość wykorzystanych kosztów opieki zdrowotnej pomnożono przez koszty jednostkowe tych odpowiadających im usług.
|
Linia bazowa
|
|
EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: linia bazowa
|
: Stosowany jest kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem EuroQol-5D-5L.
Pięć poziomów jest ocenianych w 5 wymiarach.
Jest skalowany od 0 do 100%.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leen Heyens, Hasselt University
- Główny śledczy: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EB-NAFLD-DGP-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .