- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05035043
Economische last van NAFLD
24 november 2025 bijgewerkt door: Geert Robaeys, Hasselt University
De economische last van niet-alcoholische patiënten met leververvetting in Vlaanderen, België
Vaststellen van de economische last van NAFLD-patiënten (Non-Alcoholic-Fatty-Liver Disease) in België, Vlaanderen door middel van een bottom-up benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NAFLD hebben zoals gediagnosticeerd door FibroScan®,
- 18 jaar of ouder
- BMI ≥ 25 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- >70 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAFLD-patiënten
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting
|
Bepaling van de economische last NAFLD-patiënten (Zorgkosten, patiëntkosten, ziektelast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Tijdsspanne: basislijn
|
Zorgkosten gemeten met de iMTA MCQ (Instituut voor Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
De volumes gebruikte zorgkosten werden vermenigvuldigd met de eenheidskosten van deze overeenkomstige diensten.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiëntkosten gemeten met de iMTA MCQ (Instituut voor Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
De volumes gebruikte zorgkosten werden vermenigvuldigd met de eenheidskosten van deze overeenkomstige diensten.
|
Basislijn
|
|
EuroQol-5D-5L
Tijdsspanne: basislijn
|
: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst EuroQol-5D-5L wordt gebruikt.
Vijf niveaus zijn score in 5 dimensies.
Het wordt geschaald van 0 tot 100%.
Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Leen Heyens, Hasselt University
- Hoofdonderzoeker: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EB-NAFLD-DGP-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .