- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05035043
NAFLDs økonomiske byrde
24. november 2025 oppdatert av: Geert Robaeys, Hasselt University
Den økonomiske byrden til pasienter med ikke-alkoholholdige fettleversykdom i Flandern, Belgia
For å bestemme den økonomiske byrden til NAFLD-pasienter (Non-Alcoholic-Fatty-Liver Disease) i Belgia, Flandern ved hjelp av en nedenfra og opp-tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har NAFLD som ble diagnostisert av FibroScan®,
- 18 år eller eldre
- BMI ≥ 25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
- >70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NAFLD-pasienter
Pasienter med ikke-alkoholholdig fettleversykdom
|
Bestemmelse av den økonomiske byrden NAFLD-pasienter (Helsekostnader, pasientkostnader, sykdomsbyrde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Tidsramme: grunnlinje
|
Helsekostnader målt med iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Volumene av brukte helsekostnader ble multiplisert med enhetskostnadene til disse tilsvarende tjenestene.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iMTA MCQ
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientkostnad målt med iMTA MCQ (Institute for Medical Technology Assessment Medical Consumption Questionnaire).
Volumene av brukte helsekostnader ble multiplisert med enhetskostnadene til disse tilsvarende tjenestene.
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol-5D-5L
Tidsramme: grunnlinje
|
: Helserelatert livskvalitetsspørreskjema EuroQol-5D-5L brukes.
Fem nivåer er poengsum i 5 dimensjoner.
Den er skalert fra 0 til 100 %.
En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Leen Heyens, Hasselt University
- Hovedetterforsker: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EB-NAFLD-DGP-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .