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Carga econômica da NAFLD

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Geert Robaeys, Hasselt University

A carga econômica de pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica em Flandres, Bélgica

Determinar o ônus econômico dos pacientes com DHGNA (doença hepática gordurosa não alcoólica) na Bélgica, Flandres, por meio de uma abordagem de baixo para cima.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo NAFLD como foi diagnosticado pelo FibroScan®,
  • 18 anos ou mais
  • IMC ≥ 25 kg/m²

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado
  • >70 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DHGNA
Pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Determinação da carga econômica dos pacientes com DHGNA (custos de saúde, custos do paciente, carga da doença

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
iMTA MCQ
Prazo: linha de base
Custo de saúde medido com o iMTA MCQ (Instituto de Avaliação de Tecnologia Médica Questionário de Consumo Médico). Os volumes de custos de saúde utilizados foram multiplicados pelos custos unitários desses serviços correspondentes.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
iMTA MCQ
Prazo: Linha de base
Custo do paciente medido com o iMTA MCQ (Instituto de Avaliação de Tecnologia Médica Questionário de Consumo Médico). Os volumes de custos de saúde utilizados foram multiplicados pelos custos unitários desses serviços correspondentes.
Linha de base
EuroQol-5D-5L
Prazo: linha de base
: Questionário de qualidade de vida relacionado à saúde EuroQol-5D-5L é usado. Cinco níveis são pontuados em 5 dimensões. É escalado de 0 a 100%. Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leen Heyens, Hasselt University
  • Investigador principal: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DHGNA

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