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Carga económica de NAFLD

28 de febrero de 2024 actualizado por: Geert Robaeys, Hasselt University

La carga económica de los pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico en Flandes, Bélgica

Determinar la carga económica de los pacientes con NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico) en Bélgica, Flandes mediante un enfoque ascendente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener NAFLD como fue diagnosticado por FibroScan®,
  • 18 años o más
  • IMC ≥ 25 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar consentimiento informado
  • >70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con NAFLD
Pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
Otro: Determinación de la carga económica de los pacientes con EHGNA
Determinación de la carga económica de los pacientes con EHGNA (Costes sanitarios, costes del paciente, carga de la enfermedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
iMTA MCQ
Periodo de tiempo: base
Coste sanitario medido con el iMTA MCQ (Cuestionario de Consumo Médico del Instituto de Evaluación de Tecnologías Médicas). Los volúmenes de costes sanitarios utilizados se multiplicaron por los costes unitarios de estos servicios correspondientes.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
iMTA MCQ
Periodo de tiempo: Base
Coste del paciente medido con el iMTA MCQ (Cuestionario de consumo médico del Instituto de Evaluación de Tecnología Médica). Los volúmenes de costes sanitarios utilizados se multiplicaron por los costes unitarios de estos servicios correspondientes.
Base
EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: base
: Se utiliza el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud EuroQol-5D-5L. Cinco niveles son puntuación en 5 dimensiones. Tiene una escala de 0 a 100%. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Investigadores

  • Silla de estudio: Leen Heyens, Hasselt University
  • Investigador principal: Geert Robaeys, prof. dr., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EB-NAFLD-DGP-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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