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Accident vasculaire cérébral et maladie vasculaire carotido-cérébrale après PAC (SCCAB)

18 juillet 2023 mis à jour par: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital

Une étude de cohorte observationnelle des associations entre les complications neurologiques précoces (y compris les accidents vasculaires cérébraux) et les maladies vasculaires carotido-cérébrales chez les patients après un pontage coronarien

Examinez les données des patients qui ont subi un pontage aorto-coronarien (CABG) au service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital Ruijin de mars 2020 à mai 2022, y compris les antécédents médicaux, la tête et le cou CTA, le scanner de la tête et le postopératoire précoce (dans les 7 jours après chirurgie) complications neurologiques (définies comme un composite d'AVC, de retard de réveil et de délire sévère) . Des cohortes cas-témoins et rétrospectives ont été construites pour explorer les facteurs de risque de complications neurologiques postopératoires précoces, et son association avec la maladie vasculaire carotido-cérébrale de base.

Décrire les données épidémiologiques des complications neurologiques postopératoires précoces (accident vasculaire cérébral, retard de réveil et délire sévère) après un PAC (dans les 7 jours après la chirurgie) ; explorer les facteurs de risque indépendants des complications neurologiques complexes, construire des modèles prédictifs ; comparer les effets de la maladie de l'artère carotide-cérébrale sur les complications neurologiques complexes postopératoires précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pontage coronarien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1002

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
    - Ruijin hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont reçu un PAC au service de chirurgie cardiaque de l'hôpital Ruijin.

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant subi un PAC au service de chirurgie cardiaque de notre hôpital.
La chirurgie que les patients ont reçue comprend à la fois la chirurgie CABG isolée et combinée.
Inclut à la fois le pontage cardio-pulmonaire et non cardio-pulmonaire.

Critère d'exclusion:

Sans données d'examen préopératoire complètes, telles que l'artère carotide-cérébrale CTA, les résultats d'imagerie de la tête CT et ainsi de suite.
Sans antécédents médicaux de base complets et dossier postopératoire de 7 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Avec une maladie modérée ou grave de l'artère carotide cérébrale atteinte modérée (sténose 50-69 %) ou grave (sténose 70-100 %) de l'artère carotide-cérébrale
Sans maladie modérée ou grave de l'artère carotide cérébrale maladie de l'artère carotide cérébrale légère (sténose 30-49 %) ou inexistante (sténose 0-29 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
l'incidence des complications neurologiques à 7 jours Délai: dans les 7 jours post-PAC	un composé d'accident vasculaire cérébral, de réveil retardé, de délire sévère	dans les 7 jours post-PAC
l'incidence des AVC de 7 jours Délai: dans les 7 jours post-PAC	y compris l'infarctus cérébral, l'hémorragie cérébrale et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique	dans les 7 jours post-PAC
l'incidence du réveil retardé Délai: dans les 48 heures post-PAC	le patient post-opératoire ne se réveille pas 48 heures après le retrait du sédatif	dans les 48 heures post-PAC
l'incidence du délire grave Délai: dans les 7 jours post-PAC	Score ICU CAM-II ≥ 2 points	dans les 7 jours post-PAC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
l'incidence des décès toutes causes confondues Délai: 7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC	Décès quelle qu'en soit la cause	7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC
l'incidence des décès CV Délai: 7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC	Y compris décès résultant d'un infarctus aigu du myocarde, mort cardiaque subite, décès dû à une insuffisance cardiaque, décès dû à un accident vasculaire cérébral, décès dû à des procédures cardiovasculaires, décès dû à une hémorragie cardiovasculaire et décès dû à d'autres causes cardiovasculaires	7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC
l'incidence de l'infarctus du myocarde Délai: 7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC	Selon les définitions des paramètres cardiovasculaires et d'AVC de 2017 pour les essais cliniques, y compris l'IM lié à un PAC, l'IM non lié à un PAC, l'IM silencieux et le type inconnu.	7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC
l'incidence des revascularisations répétées Délai: 7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC	tout PCI et CABG.	7 jours, 30 jours et 1 an post-PAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Qiang Zhao, MD, Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

KY-2021127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .