Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneslag og karotis-cerebral vaskulær sykdom etter CABG (SCCAB)

18. juli 2023 oppdatert av: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital

En observasjonskohortstudie av assosiasjoner mellom tidlige nevrologiske komplikasjoner (inkludert hjerneslag) og karotis-cerebral vaskulær sykdom blant pasienter etter koronar bypass-transplantasjon

Gjennomgå dataene til pasienter som gjennomgikk koronar bypasstransplantasjon (CABG) ved avdelingen for kardiovaskulær kirurgi i Ruijin sykehus fra mars 2020 til mai 2022, inkludert medisinsk historie, hode- og nakke-CTA, CT-skanning av hodet og tidlig postoperativ (innen 7 dager) etter operasjonen) nevrologiske komplikasjoner (definert som en sammensetning av hjerneslag, forsinket oppvåkning og alvorlig delirium). Kasuskontroll og retrospektive kohorter ble bygget for å utforske risikofaktorer for tidlige postoperative nevrologiske komplikasjoner, og dens assosiasjon med baseline carotis-cerebral vaskulær sykdom.

Beskriv epidemiologiske data om tidlige postoperative nevrologiske komplikasjoner (slag, forsinket oppvåkning og alvorlig delirium) etter CABG-kirurgi (innen 7 dager etter operasjonen); utforske uavhengige risikofaktorer for sammensatte nevrologiske komplikasjoner, bygge prediktive modeller; sammenligne effekten av carotis-cerebral arteriesykdom på tidlige postoperative sammensatte nevrologiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1002

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fikk CABG ved avdelingen for hjertekirurgi på Ruijin sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som fikk CABG ved hjertekirurgisk avdeling på vårt sykehus.
  2. Kirurgi som pasientene mottok inkluderer både isolert og kombinert CABG-kirurgi.
  3. Inkluderer både kardiopulmonal og ikke-kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uten fullstendige preoperative undersøkelsesdata, slik som carotis-cerebral arterie CTA, CT-bilderesultater for hodet og så videre.
  2. Uten fullstendig medisinsk historie og 7 dagers post-operasjonsjournal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Med moderat eller alvorlig carotis-cerebral arteriesykdom
moderat (stenose 50-69 %) eller alvorlig (stenose 70-100 %) carotis-cerebral arteriesykdom
Uten moderat eller alvorlig carotis-cerebral arteriesykdom
mild (stenose 30-49%) eller ingen (stenose 0-29%) carotis-cerebral arteriesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av 7-dagers nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: innen 7 dager etter CABG
en sammensetning av hjerneslag, forsinket oppvåkning, alvorlig delirium
innen 7 dager etter CABG
forekomsten av 7-dagers hjerneslag
Tidsramme: innen 7 dager etter CABG
inkludert hjerneinfarkt, hjerneblødning og hypoksisk-iskemisk encefalopati
innen 7 dager etter CABG
forekomsten av forsinket oppvåkning
Tidsramme: innen 48 timer etter CABG
Pasienten etter operasjonen våkner ikke 48 timer etter sedativ uttak
innen 48 timer etter CABG
forekomsten av alvorlig delirium
Tidsramme: innen 7 dager etter CABG
ICU CAM-II score≥2 poeng
innen 7 dager etter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
Død uansett årsak
7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
forekomsten av CV-død
Tidsramme: 7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
Inkludert død som følge av et akutt hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, død på grunn av hjertesvikt, død på grunn av hjerneslag, død på grunn av kardiovaskulære prosedyrer, død på grunn av kardiovaskulær blødning og død på grunn av andre kardiovaskulære årsaker
7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
forekomsten av hjerteinfarkt
Tidsramme: 7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
I henhold til 2017 kardiovaskulære og slagendepunktsdefinisjoner for kliniske studier, inkludert CABG-relatert MI, ikke CABG-relatert MI, stille MI og ukjent type.
7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
forekomsten av gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG
alle PCI og CABG.
7 dager, 30 dager og 1 år etter CABG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiang Zhao, MD, Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2021127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere