Инсульт и каротидно-церебральные сосудистые заболевания после АКШ (SCCAB)
18 июля 2023 г. обновлено: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital
Обсервационное когортное исследование ассоциаций между ранними неврологическими осложнениями (включая инсульт) и каротидно-церебральными сосудистыми заболеваниями у пациентов после аортокоронарного шунтирования
Просмотрите данные пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) в отделении сердечно-сосудистой хирургии больницы Жуйцзинь с марта 2020 г. по май 2022 г., включая анамнез, КТА головы и шеи, КТ головы и ранний послеоперационный период (в течение 7 дней). после операции) неврологические осложнения (определяемые как сочетание инсульта, задержки пробуждения и тяжелого бреда). Были построены группы случай-контроль и ретроспективные когорты для изучения факторов риска ранних послеоперационных неврологических осложнений и их связи с исходным заболеванием сонных артерий головного мозга.
Описать эпидемиологические данные ранних послеоперационных неврологических осложнений (инсульт, замедленное пробуждение, тяжелый делирий) после операции АКШ (в течение 7 дней после операции); исследовать независимые факторы риска сложных неврологических осложнений, строить прогностические модели; сравнить влияние поражения сонных артерий на ранние послеоперационные сложные неврологические осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1002
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты получили коронарное шунтирование в отделении кардиохирургии больницы Жуйцзинь.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие АКШ в отделении кардиохирургии нашей больницы.
- Операции, которые перенесли пациенты, включают как изолированные, так и комбинированные операции АКШ.
- Включает как сердечно-легочный, так и несердечно-легочный шунт.
Критерий исключения:
- Без полных данных предоперационного обследования, таких как КТА сонных артерий, результаты КТ головы и так далее.
- Без полного исходного анамнеза и истории болезни через 7 дней после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
При умеренном или тяжелом поражении сонных артерий
умеренное (стеноз 50-69%) или тяжелое (стеноз 70-100%) поражение сонных артерий
|
|
Без умеренной или тяжелой болезни сонных артерий
легкое (стеноз 30-49%) или отсутствие (стеноз 0-29%) поражения сонных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота 7-дневных неврологических осложнений
Временное ограничение: в течение 7 дней после АКШ
|
сочетание инсульта, задержки пробуждения, тяжелого бреда
|
в течение 7 дней после АКШ
|
|
частота 7-дневного инсульта
Временное ограничение: в течение 7 дней после АКШ
|
включая инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг и гипоксически-ишемическую энцефалопатию
|
в течение 7 дней после АКШ
|
|
частота позднего пробуждения
Временное ограничение: в течение 48 часов после АКШ
|
послеоперационный пациент не просыпается через 48 часов после отмены седативного препарата
|
в течение 48 часов после АКШ
|
|
частота тяжелого делирия
Временное ограничение: в течение 7 дней после АКШ
|
ICU CAM-II оценка ≥2 баллов
|
в течение 7 дней после АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота случаев смерти от всех причин
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
Смерть от любой причины
|
7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
|
частота сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
Включая смерть от острого инфаркта миокарда, внезапную сердечную смерть, смерть от сердечной недостаточности, смерть от инсульта, смерть от сердечно-сосудистых процедур, смерть от сердечно-сосудистого кровотечения и смерть от других сердечно-сосудистых причин.
|
7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
|
частота инфарктов миокарда
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
В соответствии с Определениями конечных точек сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта 2017 года для клинических испытаний, включая ИМ, связанный с АКШ, ИМ, не связанный с АКШ, бессимптомный ИМ и неизвестный тип.
|
7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
|
частота повторных реваскуляризаций
Временное ограничение: 7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
любое ЧКВ и АКШ.
|
7 дней, 30 дней и 1 год после АКШ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qiang Zhao, MD, Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2021127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .